- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02303665
Observation af den helbredende effekt af assisteret reproduktion ved TCM Multi-channel Interventional Therapy
TCM Multi-channel Interventional Therapy for assisterende reproduktion
Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.
Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: den dobbelte terapigruppe, den tredobbelte terapigruppe og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere den helbredende effekt af TCM multi-kanal interventionel terapi på kvinder med ART Failure; at sammenligne den helbredende effekt af dobbeltterapi og tripelterapi på kvinder med ART-svigt; at vælge den bedste TCM interventionelle terapeutiske plan.
Metoder: Tilfældene med ART-svigt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: den dobbelte terapigruppe, den tredobbelte terapigruppe og kontrolgruppen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstal, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen af nyremangel, leverdepression og blodstasesyndrom blandt disse tre grupper.
Resultaterne vil vise effekten af TCM multi-kanal interventionel terapi for patienter med ART svigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk i alderen 20 til 45
- Mennesker med IVF - ET indikationer
- Folk fra Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lang plan for IVE - ET Failure og accepterer derefter den sekundære IVF-ET
- Mennesker, der overholder standarden for syndromdifferentiering i TCM: nyremangel og leverdepression og blodstase
- Mennesker med normale basale kønshormonniveauer
- Personer, der har anerkendt og frivilligt underskrevet det informerede samtykke. BEMÆRK: Personer, der overholder ovenstående 6 punkter, kan inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Folk opfylder ikke inklusionskriterierne
- Manden med mindre sperm og svag sperm seriøst
- Folk, der har lægemiddelallergi eller allergisk konstitution
- Mennesker med alvorlige primære sygdomme som hjerte-kar-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system mv. Og psykisk syge patienter
- Mennesker, der er kompliceret af akutte infektionssygdomme og organiske sygdomme
- Folk har bekræftet diagnosen misdannede reproduktive organer, reproduktionssystembetændelse og tumorer ved undersøgelse
- Folk lider af arvelig sygdom, som ikke er egnet til fertilitet, der er reguleret i "lovgivningen om sundhedspleje for mødre og spædbørn"
- Mennesker, der har de alvorlige dårlige vaner såsom stofbrug
- Folk, der har kontaktet med fødselsdefekter stråler, gift, stoffer til et vist antal og at være i kraft; BEMÆRK: Personer, der overholder nogen af vilkårene ovenfor 9, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Den dobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling.
|
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + akupunktsbehandling
|
Eksperimentel: Den tredobbelte terapigruppe
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi + retentionsklyster af TCM.
|
TCM-ordinationⅡaf dyrkede følelser og assisteret reproduktion + aurikulær akupunktsterapi+ retentionsklyster af TCM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter med vellykket undfangelse
Tidsramme: 10 uger efter embryotransplantation
|
10 uger efter embryotransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til en vellykket undfangelse
Tidsramme: op til 26 uger
|
op til 26 uger
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0, 10, 26 uger efter randomisering
|
0, 10, 26 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012SZ0086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den dobbelte terapi
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityAfsluttetSlag | Parese | Lammelse af øvre ekstremiteterItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Parc de Salut MarUkendtInspirerende muskeltræningSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun