Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att observera den botande effekten av assisterad reproduktion med TCM Multi-channel Interventional Therapy

8 mars 2017 uppdaterad av: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Multi-channel Interventional Therapy för assisterande reproduktion

Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.

Metoder: Fallen med ART-misslyckande från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.

Metoder: Fallen med ART-misslyckande från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.

Resultaten kommer att visa effekten av TCM multi-channel interventionell terapi för patienter med ART-svikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer i åldrarna 20 till 45
  2. Personer med IVF - ET indikationer
  3. Människor från Reproductive Center of West China Second University Hospital vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lång plan för IVE - ET-misslyckande och accepterar sedan den sekundära IVF-ET
  4. Människor som överensstämmer med standarden för syndromdifferentiering i TCM: njurbrist och leverdepression och blodstas
  5. Människor med normala grundläggande könshormonnivåer
  6. Personer som har erkänt och frivilligt undertecknat det informerade samtycket. ANMÄRKNING: Personer som följer ovanstående 6 punkter kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Människor uppfyller inte inkluderingskriterierna
  2. Maken med mindre spermier och svaga spermier på allvar
  3. Människor som har drogallergi eller allergisk konstitution
  4. Personer med allvarliga primära sjukdomar som hjärt-, kärl-, lever-, njur- och hematopoetiska system, etc. Och psykiskt störda patienter
  5. Människor som är komplicerade av akuta infektionssjukdomar och organiska sjukdomar
  6. Människor har bekräftat diagnosen missbildade reproduktionsorgan, inflammation i reproduktionssystemet och tumörer vid undersökning
  7. Människor lider av ärftlig sjukdom som inte är lämplig för fertilitet som regleras i "mödra- och spädbarnshälsovårdslagen"
  8. Människor som har allvarliga dåliga vanor som droganvändning
  9. Människor som har kontaktat med fosterskador strålar, gift, droger till ett visst antal och att vara i kraft; NOTERA: Personer som följer någon av villkoren ovan 9 kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Inget ingripande
Experimentell: Den dubbla terapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi.
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi
Experimentell: Trippelterapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM.
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med framgångsrik befruktning
Tidsram: 10 veckor efter embryotransplantation
10 veckor efter embryotransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att ha en framgångsrik befruktning
Tidsram: upp till 26 veckor
upp till 26 veckor
Biverkningar
Tidsram: 0, 10, 26 veckor efter randomisering
0, 10, 26 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (Uppskatta)

1 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012SZ0086

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera