- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02303665
Att observera den botande effekten av assisterad reproduktion med TCM Multi-channel Interventional Therapy
TCM Multi-channel Interventional Therapy för assisterande reproduktion
Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.
Metoder: Fallen med ART-misslyckande från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera den kurativa effekten av TCM multikanals interventionell terapi på kvinnor med ART-svikt; att jämföra den botande effekten av dubbelterapi och trippelterapi på kvinnor med ART-svikt; att välja den bästa TCM interventionella terapeutiska planen.
Metoder: Fallen med ART-misslyckande från det andra universitetssjukhuset vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital vid Sichuan University) som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: dubbelterapigruppen, trippelterapigruppen och kontrollgruppen grupp, jämför det naturliga graviditetstalet, tillståndet under perioden med sekundär IVF-ET och förbättringen av njurbrist, leverdepression och blodstassyndrom bland dessa tre grupper.
Resultaten kommer att visa effekten av TCM multi-channel interventionell terapi för patienter med ART-svikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldrarna 20 till 45
- Personer med IVF - ET indikationer
- Människor från Reproductive Center of West China Second University Hospital vid Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lång plan för IVE - ET-misslyckande och accepterar sedan den sekundära IVF-ET
- Människor som överensstämmer med standarden för syndromdifferentiering i TCM: njurbrist och leverdepression och blodstas
- Människor med normala grundläggande könshormonnivåer
- Personer som har erkänt och frivilligt undertecknat det informerade samtycket. ANMÄRKNING: Personer som följer ovanstående 6 punkter kan inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Människor uppfyller inte inkluderingskriterierna
- Maken med mindre spermier och svaga spermier på allvar
- Människor som har drogallergi eller allergisk konstitution
- Personer med allvarliga primära sjukdomar som hjärt-, kärl-, lever-, njur- och hematopoetiska system, etc. Och psykiskt störda patienter
- Människor som är komplicerade av akuta infektionssjukdomar och organiska sjukdomar
- Människor har bekräftat diagnosen missbildade reproduktionsorgan, inflammation i reproduktionssystemet och tumörer vid undersökning
- Människor lider av ärftlig sjukdom som inte är lämplig för fertilitet som regleras i "mödra- och spädbarnshälsovårdslagen"
- Människor som har allvarliga dåliga vanor som droganvändning
- Människor som har kontaktat med fosterskador strålar, gift, droger till ett visst antal och att vara i kraft; NOTERA: Personer som följer någon av villkoren ovan 9 kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Den dubbla terapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi.
|
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + akupunktsterapi
|
|
Experimentell: Trippelterapigruppen
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM.
|
TCM-receptⅡav odlade känslor och assisterad reproduktion + aurikulär akupunktsterapi + retentionlavemang av TCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med framgångsrik befruktning
Tidsram: 10 veckor efter embryotransplantation
|
10 veckor efter embryotransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att ha en framgångsrik befruktning
Tidsram: upp till 26 veckor
|
upp till 26 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 0, 10, 26 veckor efter randomisering
|
0, 10, 26 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012SZ0086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .