Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observerer den kurative effekten av assistert befruktning med TCM flerkanals intervensjonsterapi

8. mars 2017 oppdatert av: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM flerkanals intervensjonsterapi for assisterende reproduksjon

Mål: Å evaluere den kurative effekten av TCM multi-kanals intervensjonsterapi på kvinner med ART-svikt; å sammenligne den kurative effekten av dobbeltterapi og trippelterapi på kvinner med ART-svikt; å velge den beste TCM intervensjonelle terapeutiske planen.

Metoder: Tilfellene med ART-svikt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) som oppfyller inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: den doble terapigruppen, den trippelterapigruppen og kontrollen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstallet, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen av nyremangel, leverdepresjon og blodstasesyndrom blant disse tre gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere den kurative effekten av TCM multi-kanals intervensjonsterapi på kvinner med ART-svikt; å sammenligne den kurative effekten av dobbeltterapi og trippelterapi på kvinner med ART-svikt; å velge den beste TCM intervensjonelle terapeutiske planen.

Metoder: Tilfellene med ART-svikt fra West China Second University Hospital ved Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) som oppfyller inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: den doble terapigruppen, den trippelterapigruppen og kontrollen gruppe, sammenligne det naturlige graviditetstallet, tilstanden i perioden med sekundær IVF-ET og forbedringen av nyremangel, leverdepresjon og blodstasesyndrom blant disse tre gruppene.

Resultatene vil vise effekten av TCM multi-kanal intervensjonsterapi for pasienter med ART-svikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 20 til 45 år
  2. Personer med IVF - ET indikasjoner
  3. Folk fra Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) med lang plan for IVE - ET Failure og aksepterer deretter den sekundære IVF-ET
  4. Personer som samsvarer med standarden for syndromdifferensiering i TCM: nyremangel og leverdepresjon og blodstase
  5. Personer med normale grunnleggende kjønnshormonnivåer
  6. Personer som har anerkjent og frivillig signert det informerte samtykket. MERKNAD: Personer som er i samsvar med de ovennevnte 6 elementene kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk oppfyller ikke inkluderingskriteriene
  2. Mannen med mindre sperm og svak sperm seriøst
  3. Personer som har narkotikaallergi eller allergisk konstitusjon
  4. Personer med alvorlige primærsykdommer som kardiovaskulært system, lever, nyre og hematopoietisk system, etc. Og psykisk forstyrrede pasienter
  5. Mennesker som er komplisert av akutte infeksjonssykdommer og organiske sykdommer
  6. Folk har bekreftet diagnosen misdannede reproduktive organer, betennelse i reproduktive systemet og svulster ved undersøkelse
  7. Folk lider av arvelig sykdom som ikke er egnet for fertilitet regulert i "lovgivning om helsetjenester for mødre og spedbarn"
  8. Folk som har alvorlige dårlige vaner som narkotikabruk
  9. Folk som har kontaktet med fødselsskader stråler, gift, narkotika til et visst antall og å være i kraft; MERKNAD: Personer som overholder noen av vilkårene ovenfor 9 vil bli utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Ingen inngripen
Eksperimentell: Den doble terapigruppen
TCM-reseptⅡav kultiverte følelser og assistert befruktning + akupunktterapi.
Annen: Den doble terapien
TCM-reseptⅡ av kultiverte følelser og assistert reproduksjon + akupunktsbehandling
Eksperimentell: Trippelterapigruppen
TCM-reseptⅡav kultiverte følelser og assistert reproduksjon + aurikulær akupunktterapi + retensjonsklyster av TCM.
Annen: Trippelterapien
TCM-reseptⅡav kultiverte følelser og assistert reproduksjon + aurikulær akupunktterapi + retensjonsklyster av TCM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med vellykket unnfangelse
Tidsramme: 10 uker etter embryotransplantasjon
10 uker etter embryotransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å ha en vellykket befruktning
Tidsramme: opptil 26 uker
opptil 26 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 0, 10, 26 uker etter randomisering
0, 10, 26 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012SZ0086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den doble terapien

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere