Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het curatieve effect observeren van geassisteerde voortplanting door TCM Interventionele meerkanaalstherapie

8 maart 2017 bijgewerkt door: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM Multi-channel Interventionele Therapie ter ondersteuning van de voortplanting

Doel: evalueren van het curatieve effect van TCM multi-channel interventionele therapie op vrouwen met ART-falen; om het genezende effect van de duale therapie en triple therapie op vrouwen met ART-falen te vergelijken; om het beste TCM interventionele therapeutische plan te kiezen.

Methoden: De gevallen met ART-falen van het West China Second University Hospital van de Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital van de Sichuan University) die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig verdeeld in drie groepen: de duale therapiegroep, de triple therapiegroep en de controlegroep. groep, vergelijk het aantal natuurlijke zwangerschappen, de toestand tijdens de periode van secundaire IVF-ET en de verbetering van de nierdeficiëntie, leverdepressie en het bloedstasissyndroom tussen die drie groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueren van het curatieve effect van TCM multi-channel interventionele therapie op vrouwen met ART-falen; om het genezende effect van de duale therapie en triple therapie op vrouwen met ART-falen te vergelijken; om het beste TCM interventionele therapeutische plan te kiezen.

Methoden: De gevallen met ART-falen van het West China Second University Hospital van de Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital van de Sichuan University) die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig verdeeld in drie groepen: de duale therapiegroep, de triple therapiegroep en de controlegroep. groep, vergelijk het aantal natuurlijke zwangerschappen, de toestand tijdens de periode van secundaire IVF-ET en de verbetering van de nierdeficiëntie, leverdepressie en het bloedstasissyndroom tussen die drie groepen.

De resultaten zullen het effect laten zien van TCM multi-channel interventionele therapie voor patiënten met ART-falen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mensen van 20 tot 45 jaar
  2. Mensen met IVF - ET indicaties
  3. Mensen uit het reproductieve centrum van West-China tweede academisch ziekenhuis van Sichuan University (West-China Women's and Children's Hospital van Sichuan University) met een lang plan voor IVE - ET mislukking en accepteren vervolgens de secundaire IVF-ET
  4. Mensen die voldoen aan de standaard van syndroomdifferentiatie in TCM: nierdeficiëntie en leverdepressie en bloedstasis
  5. Mensen met normale basale geslachtshormoonspiegels
  6. Mensen die de geïnformeerde toestemming hebben erkend en vrijwillig hebben ondertekend. LET OP: Mensen die voldoen aan de bovenstaande 6 items kunnen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen voldoen niet aan de inclusiecriteria
  2. De man met minder sperma en zwak sperma serieus
  3. Mensen met een medicijnallergie of een allergische constitutie
  4. Mensen met ernstige primaire ziekten zoals het cardiovasculaire, lever-, nier- en hematopoietische systeem, enz. En geestelijk gestoorde patiënten
  5. Mensen die gecompliceerd zijn door acute infectieziekten en organische ziekten
  6. Mensen hebben bij onderzoek de diagnose misvormde voortplantingsorganen, ontsteking van het voortplantingssysteem en tumoren bevestigd
  7. Mensen lijden aan een erfelijke ziekte die niet geschikt is voor vruchtbaarheid, geregeld in de "wet op de gezondheidszorg voor moeders en kinderen"
  8. Mensen die ernstige slechte gewoonten hebben, zoals drugsgebruik
  9. Mensen die contact hebben gehad met aangeboren afwijkingen, stralen, gif, medicijnen tot een bepaald aantal en van kracht zijn; LET OP: Mensen die voldoen aan een van de voorwaarden hierboven 9 worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: De duale therapiegroep
TCM-voorschriftⅡvan gecultiveerde emotie en geassisteerde voortplanting + auriculaire acupunttherapie.
Ander: De duale therapie
TCM-voorschriftⅡvan gecultiveerde emotie en geassisteerde voortplanting + auriculaire acupunttherapie
Experimenteel: De drievoudige therapiegroep
TCM-voorschriftⅡvan gecultiveerde emotie en geassisteerde voortplanting + auriculaire acupunttherapie + retentieklysma van TCM.
Ander: De drievoudige therapie
TCM-voorschriftⅡvan gecultiveerde emotie en geassisteerde voortplanting + auriculaire acupunttherapie + retentieklysma van TCM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met succesvolle conceptie
Tijdsspanne: 10 weken na embryotransplantatie
10 weken na embryotransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor een succesvolle conceptie
Tijdsspanne: tot 26 weken
tot 26 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 0, 10, 26 weken na randomisatie
0, 10, 26 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012SZ0086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De duale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren