- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02303665
Obserwacja leczniczego efektu rozrodu wspomaganego za pomocą wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM
Wielokanałowa terapia interwencyjna TCM dla wspomagania rozrodu
Cel: Ocena leczniczego wpływu wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM na kobiety z niepowodzeniem ART; porównanie efektu leczniczego terapii podwójnej i terapii potrójnej u kobiet z niepowodzeniem ART; wybrać najlepszy interwencyjny plan terapeutyczny TCM.
Metody: Przypadki niepowodzenia ART z drugiego zachodniochińskiego szpitala uniwersyteckiego Uniwersytetu w Syczuanie (szpital dla kobiet i dzieci w zachodnich Chinach na Uniwersytecie w Syczuanie) spełniające kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: grupę z podwójną terapią, grupę z potrójną terapią i grupę kontrolną porównaj naturalną liczbę ciąż, stan w okresie wtórnego IVF-ET oraz poprawę w zakresie niewydolności nerek, depresji wątroby i zespołu zastoju krwi w tych trzech grupach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena leczniczego wpływu wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM na kobiety z niepowodzeniem ART; porównanie efektu leczniczego terapii podwójnej i terapii potrójnej u kobiet z niepowodzeniem ART; wybrać najlepszy interwencyjny plan terapeutyczny TCM.
Metody: Przypadki niepowodzenia ART z drugiego zachodniochińskiego szpitala uniwersyteckiego Uniwersytetu w Syczuanie (szpital dla kobiet i dzieci w zachodnich Chinach na Uniwersytecie w Syczuanie) spełniające kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: grupę z podwójną terapią, grupę z potrójną terapią i grupę kontrolną porównaj naturalną liczbę ciąż, stan w okresie wtórnego IVF-ET oraz poprawę w zakresie niewydolności nerek, depresji wątroby i zespołu zastoju krwi w tych trzech grupach.
Wyniki pokażą efekt wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM u pacjentów z niepowodzeniem ART
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 45 lat
- Osoby ze wskazaniami IVF - ET
- Ludzie z Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) z długim planem na niepowodzenie IVE - ET, a następnie zaakceptowanie wtórnego IVF-ET
- Osoby, które spełniają standard różnicowania zespołu w TCM: niewydolność nerek i depresja wątroby oraz zastój krwi
- Osoby z prawidłowym poziomem podstawowych hormonów płciowych
- Osoby, które rozpoznały i dobrowolnie podpisały świadomą zgodę. UWAGA: Osoby, które spełniają powyższe 6 pozycji, mogą zostać uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie nie spełniają kryteriów włączenia
- Mąż z mniejszą ilością plemników i słabymi plemnikami poważnie
- Osoby z alergią na leki lub konstytucją alergiczną
- Osoby z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak układ sercowo-naczyniowy, wątroba, nerki i układ krwiotwórczy itp. I pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
- Osoby powikłane ostrymi chorobami zakaźnymi i chorobami organicznymi
- Ludzie po badaniu potwierdzili diagnozę zniekształconych narządów rozrodczych, stanów zapalnych układu rozrodczego i guzów
- Ludzie cierpią na choroby dziedziczne, które nie sprzyjają płodności regulowanej przez „prawo dotyczące zdrowia matki i dziecka”
- Ludzie, którzy mają poważne złe nawyki, takie jak zażywanie narkotyków
- Ludzie, którzy mieli kontakt z promieniami wad wrodzonych, trucizną, narkotykami do określonej liczby i będących w mocy; UWAGA: Osoby spełniające którekolwiek z warunków powyżej 9 zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii dualnej
Recepta TCMⅡ pielęgnowanych emocji i wspomaganej reprodukcji + terapia akupunkturą uszną.
|
Recepta TCMⅡ pielęgnowanych emocji i wspomaganej reprodukcji + terapia akupunkturą uszną
|
|
Eksperymentalny: Potrójna grupa terapeutyczna
Recepta TCMⅡ kultywowanych emocji i wspomaganego rozrodu + terapia akupunktury uszu + lewatywa retencyjna TCM.
|
Recepta TCMⅡ kultywowanych emocji i wspomaganego rozrodu + terapia akupunktury uszu + lewatywa retencyjna TCM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek z pomyślnym poczęciem
Ramy czasowe: 10 tygodni po transplantacji zarodka
|
10 tygodni po transplantacji zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pomyślne poczęcie
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
do 26 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 0, 10, 26 tygodni po randomizacji
|
0, 10, 26 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012SZ0086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwójna terapia
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony