Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja leczniczego efektu rozrodu wspomaganego za pomocą wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Wielokanałowa terapia interwencyjna TCM dla wspomagania rozrodu

Cel: Ocena leczniczego wpływu wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM na kobiety z niepowodzeniem ART; porównanie efektu leczniczego terapii podwójnej i terapii potrójnej u kobiet z niepowodzeniem ART; wybrać najlepszy interwencyjny plan terapeutyczny TCM.

Metody: Przypadki niepowodzenia ART z drugiego zachodniochińskiego szpitala uniwersyteckiego Uniwersytetu w Syczuanie (szpital dla kobiet i dzieci w zachodnich Chinach na Uniwersytecie w Syczuanie) spełniające kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: grupę z podwójną terapią, grupę z potrójną terapią i grupę kontrolną porównaj naturalną liczbę ciąż, stan w okresie wtórnego IVF-ET oraz poprawę w zakresie niewydolności nerek, depresji wątroby i zespołu zastoju krwi w tych trzech grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ocena leczniczego wpływu wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM na kobiety z niepowodzeniem ART; porównanie efektu leczniczego terapii podwójnej i terapii potrójnej u kobiet z niepowodzeniem ART; wybrać najlepszy interwencyjny plan terapeutyczny TCM.

Metody: Przypadki niepowodzenia ART z drugiego zachodniochińskiego szpitala uniwersyteckiego Uniwersytetu w Syczuanie (szpital dla kobiet i dzieci w zachodnich Chinach na Uniwersytecie w Syczuanie) spełniające kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: grupę z podwójną terapią, grupę z potrójną terapią i grupę kontrolną porównaj naturalną liczbę ciąż, stan w okresie wtórnego IVF-ET oraz poprawę w zakresie niewydolności nerek, depresji wątroby i zespołu zastoju krwi w tych trzech grupach.

Wyniki pokażą efekt wielokanałowej terapii interwencyjnej TCM u pacjentów z niepowodzeniem ART

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 20 do 45 lat
  2. Osoby ze wskazaniami IVF - ET
  3. Ludzie z Reproductive Center of West China Second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) z długim planem na niepowodzenie IVE - ET, a następnie zaakceptowanie wtórnego IVF-ET
  4. Osoby, które spełniają standard różnicowania zespołu w TCM: niewydolność nerek i depresja wątroby oraz zastój krwi
  5. Osoby z prawidłowym poziomem podstawowych hormonów płciowych
  6. Osoby, które rozpoznały i dobrowolnie podpisały świadomą zgodę. UWAGA: Osoby, które spełniają powyższe 6 pozycji, mogą zostać uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ludzie nie spełniają kryteriów włączenia
  2. Mąż z mniejszą ilością plemników i słabymi plemnikami poważnie
  3. Osoby z alergią na leki lub konstytucją alergiczną
  4. Osoby z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak układ sercowo-naczyniowy, wątroba, nerki i układ krwiotwórczy itp. I pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
  5. Osoby powikłane ostrymi chorobami zakaźnymi i chorobami organicznymi
  6. Ludzie po badaniu potwierdzili diagnozę zniekształconych narządów rozrodczych, stanów zapalnych układu rozrodczego i guzów
  7. Ludzie cierpią na choroby dziedziczne, które nie sprzyjają płodności regulowanej przez „prawo dotyczące zdrowia matki i dziecka”
  8. Ludzie, którzy mają poważne złe nawyki, takie jak zażywanie narkotyków
  9. Ludzie, którzy mieli kontakt z promieniami wad wrodzonych, trucizną, narkotykami do określonej liczby i będących w mocy; UWAGA: Osoby spełniające którekolwiek z warunków powyżej 9 zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa terapii dualnej
Recepta TCMⅡ pielęgnowanych emocji i wspomaganej reprodukcji + terapia akupunkturą uszną.
Recepta TCMⅡ pielęgnowanych emocji i wspomaganej reprodukcji + terapia akupunkturą uszną
Eksperymentalny: Potrójna grupa terapeutyczna
Recepta TCMⅡ kultywowanych emocji i wspomaganego rozrodu + terapia akupunktury uszu + lewatywa retencyjna TCM.
Recepta TCMⅡ kultywowanych emocji i wspomaganego rozrodu + terapia akupunktury uszu + lewatywa retencyjna TCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek z pomyślnym poczęciem
Ramy czasowe: 10 tygodni po transplantacji zarodka
10 tygodni po transplantacji zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pomyślne poczęcie
Ramy czasowe: do 26 tygodni
do 26 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 0, 10, 26 tygodni po randomizacji
0, 10, 26 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012SZ0086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójna terapia

Subskrybuj