Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за лечебным эффектом вспомогательной репродукции с помощью многоканальной интервенционной терапии традиционной китайской медицины

8 марта 2017 г. обновлено: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Многоканальная интервенционная терапия традиционной китайской медицины для поддержки репродуктивной функции

Цель: оценить лечебный эффект многоканальной интервенционной терапии традиционной китайской медицины у женщин с неудачей АРТ; сравнить лечебный эффект двойной терапии и тройной терапии у женщин с неудачей АРТ; выбрать лучший план интервенционной терапии ТКМ.

Методы: пациенты с неудачей АРТ из второй университетской больницы Западного Китая Сычуаньского университета (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), соответствующие критериям включения, были случайным образом разделены на три группы: группа двойной терапии, группа тройной терапии и контрольная группа. группу, сравните количество естественных беременностей, состояние в период вторичного ЭКО-ЭТ и улучшение почечной недостаточности, депрессии печени и синдрома застоя крови среди этих трех групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить лечебный эффект многоканальной интервенционной терапии традиционной китайской медицины у женщин с неудачей АРТ; сравнить лечебный эффект двойной терапии и тройной терапии у женщин с неудачей АРТ; выбрать лучший план интервенционной терапии ТКМ.

Методы: пациенты с неудачей АРТ из второй университетской больницы Западного Китая Сычуаньского университета (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University), соответствующие критериям включения, были случайным образом разделены на три группы: группа двойной терапии, группа тройной терапии и контрольная группа. группу, сравните количество естественных беременностей, состояние в период вторичного ЭКО-ЭТ и улучшение почечной недостаточности, депрессии печени и синдрома застоя крови среди этих трех групп.

Результаты покажут влияние многоканальной интервенционной терапии ТКМ на пациентов с неудачей ВРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Люди в возрасте от 20 до 45 лет
  2. Люди с ЭКО - показания ET
  3. Люди из Репродуктивного центра второй университетской больницы Западного Китая Сычуаньского университета (Западно-китайская женская и детская больница Сычуаньского университета) с долгосрочным планом IVE - ET Failure, а затем принимают вторичное IVF-ET
  4. Люди, которые соответствуют стандарту дифференциации синдрома в ТКМ: недостаточность почек и депрессия печени и застой крови
  5. Люди с нормальным уровнем основных половых гормонов
  6. Люди, которые признали и добровольно подписали информированное согласие. ВНИМАНИЕ: могут быть включены люди, соответствующие 6 пунктам выше.

Критерий исключения:

  1. Люди не соответствуют критериям включения
  2. Муж с меньшим количеством спермы и слабой спермой серьезно
  3. Люди с лекарственной аллергией или аллергической конституцией
  4. Людям с серьезными первичными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистая система, печень, почки, кроветворная система и др. И психически больные
  5. Людям, осложненным острыми инфекционными заболеваниями и органическими заболеваниями
  6. У людей подтвердился диагноз аномалий репродуктивных органов, воспалений репродуктивной системы и опухолей при обследовании.
  7. Люди страдают от наследственных заболеваний, которые не подходят для фертильности, регулируемой «Законом об охране здоровья матери и ребенка».
  8. Люди, которые имеют серьезные вредные привычки, такие как употребление наркотиков
  9. Людям, контактировавшим с врожденными дефектами лучами, ядами, лекарствами в определенном количестве и находящимися в действии; ВНИМАНИЕ: Люди, которые соответствуют любому из условий выше 9, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Группа двойной терапии.
Рецепт ТКМ Ⅱ культивирования эмоций и вспомогательной репродукции + аурикулярная акупунктурная терапия.
Другой: Двойная терапия
Рецепт ТКМ Ⅱ культивирования эмоций и вспомогательной репродукции + аурикулярная акупунктурная терапия
Экспериментальный: Группа тройной терапии
Назначение ТКМ Ⅱ культивирования эмоций и вспомогательной репродукции + аурикулярная акупунктурная терапия + ретенционная клизма ТКМ.
Другой: Тройная терапия
Рецепт ТКМ Ⅱ культивирования эмоций и вспомогательной репродукции + аурикулярная акупунктурная терапия + ретенционная клизма ТКМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациенток с успешным зачатием
Временное ограничение: 10 недель после трансплантации эмбрионов
10 недель после трансплантации эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время успешного зачатия
Временное ограничение: до 26 недель
до 26 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 0, 10, 26 недель после рандомизации
0, 10, 26 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012SZ0086

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться