TCM マルチチャネル介入療法による生殖補助医療の治癒効果の観察
2017年3月8日 更新者：Huang Jinzhu、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
生殖補助のための TCM マルチチャネル介入療法
目的: ART 失敗の女性に対する TCM マルチチャネル介入療法の治癒効果を評価すること。 ART失敗の女性に対する二重療法と三重療法の治癒効果を比較する。最高のTCMインターベンション治療計画を選択します。
方法: 選択基準を満たす四川大学の西中国第二大学病院 (四川大学の西中国女性および子供病院) からの ART 失敗の症例を 3 つのグループに無作為に分けた: 二重療法グループ、三重療法グループおよび対照。自然妊娠数、二次IVF-ET期間中の状態、腎不全、肝機能障害、うっ血症候群の改善を3群間で比較。
調査の概要
詳細な説明
目的: ART 失敗の女性に対する TCM マルチチャネル介入療法の治癒効果を評価すること。 ART失敗の女性に対する二重療法と三重療法の治癒効果を比較する。最高のTCMインターベンション治療計画を選択します。
方法: 選択基準を満たす四川大学の西中国第二大学病院 (四川大学の西中国女性および子供病院) からの ART 失敗の症例を 3 つのグループに無作為に分けた: 二重療法グループ、三重療法グループおよび対照。自然妊娠数、二次IVF-ET期間中の状態、腎不全、肝機能障害、うっ血症候群の改善を3群間で比較。
この結果は、ART 失敗患者に対する TCM マルチチャネル介入療法の効果を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chendu、Sichuan、中国、610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～45歳の方
- IVF - ET 適応のある人
- 四川大学の西中国第 2 大学病院の生殖センター (四川大学の西中国女性および子供病院) の人々は、IVE の長い計画を持っています - ET 障害とその後、二次 IVF-ET を受け入れます
- 中医学の症候群鑑別基準：腎不全、肝機能障害、うっ血に該当する人
- 基礎性ホルモン値が正常な人
- インフォームドコンセントを認識し、自発的に署名した人。 注意：上記6項目に該当する方が対象となります。
除外基準:
- 人々は包含基準を満たしていません
- 精子が少なく精子が弱い旦那さんはマジで
- 薬剤アレルギー、アレルギー体質の方
- 循環器、肝臓、腎臓、造血器系などの重大な原疾患をお持ちの方 そして精神障害者
- 急性感染症や器質性疾患を合併している方
- 人々は、検査時に生殖器の奇形、生殖器系の炎症、および腫瘍の診断を確認しています
- 「母子保健法」で定められた不妊治療に適さない遺伝性の病気にかかっている人
- 薬物使用などの重大な悪習慣をお持ちの方
- 先天性欠損症の光線、毒物、薬物に一定数接触し、影響を受けている人。注: 上記 9 の条件のいずれかに準拠する人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロールグループ
介入なし
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実験的：二重療法グループ
培われた情緒と生殖補助のTCM処方Ⅱ＋耳つぼ療法。
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培われた情緒と生殖補助のTCM処方Ⅱ＋耳つぼ療法
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実験的：トリプルセラピーグループ
培われた情緒と生殖補助のTCM処方Ⅱ＋耳つぼ療法＋TCMの滞留浣腸。
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情緒と生殖補助のTCM処方Ⅱ＋耳つぼ療法＋TCMの保持浣腸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受胎に成功した患者の割合
時間枠：胚移植後10週間
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胚移植後10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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受胎が成功する時期
時間枠：26週まで
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26週まで
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有害事象
時間枠：無作為化後0、10、26週間
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無作為化後0、10、26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Qian Zeng、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012SZ0086
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二重療法の臨床試験
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Sorin Group Canada完了-デュアルチャンバーペースメーカーを移植する包含基準を満たす患者は、ACC / AHAガイドラインに従って研究に含まれる可能性がありますカナダ
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