- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02303665
TCM 다채널 중재 요법에 의한 보조 생식의 치료 효과 관찰
생식 보조를 위한 TCM 다중 채널 중재 요법
목적: ART 기능 장애가 있는 여성에 대한 TCM 다중 채널 중재 요법의 치유 효과를 평가합니다. ART 실패 여성에 대한 이중 요법 및 삼중 요법의 치유 효과를 비교하기 위해; 최고의 TCM 개입 치료 계획을 선택합니다.
방법: 포함 기준을 충족하는 West China Second University of Sichuan University 병원(West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University)의 ART 실패 사례를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: 이중 요법 그룹, 삼중 요법 그룹 및 대조군 자연임신수, 이차 IVF-ET 기간 동안의 상태, 신장결핍, 간기능저하, 혈액정체 증후군의 호전 정도를 세 그룹 간에 비교한다.
연구 개요
상세 설명
목적: ART 기능 장애가 있는 여성에 대한 TCM 다중 채널 중재 요법의 치유 효과를 평가합니다. ART 실패 여성에 대한 이중 요법 및 삼중 요법의 치유 효과를 비교하기 위해; 최고의 TCM 개입 치료 계획을 선택합니다.
방법: 포함 기준을 충족하는 West China Second University of Sichuan University 병원(West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University)의 ART 실패 사례를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: 이중 요법 그룹, 삼중 요법 그룹 및 대조군 자연임신수, 이차 IVF-ET 기간 동안의 상태, 신장결핍, 간기능저하, 혈액정체 증후군의 호전 정도를 세 그룹 간에 비교한다.
결과는 ART 실패 환자에 대한 TCM 다중 채널 중재 요법의 효과를 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sichuan
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Chendu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 사람들
- IVF - ET 징후가 있는 사람
- IVE - ET 실패에 대한 장기 계획이 있는 쓰촨 대학 서중국 제2 대학 병원(쓰촨 대학 서중국 여성 아동 병원)의 생식 센터 출신 사람들 - ET 실패 후 이차 IVF-ET를 수락
- TCM의 증후군 감별 기준에 부합하는 사람: 신장 결핍 및 간 기능 저하 및 혈액 정체
- 기본 성호르몬 수치가 정상인 사람
- 정보에 입각한 동의를 인정하고 자발적으로 서명한 사람. NOTICE: 위 6가지 항목에 해당하는 사람이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 사용자가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 정자가 적고 정자가 약한 남편이 심각하게
- 약물 알레르기 또는 알레르기 체질인 사람
- 심혈관, 간, 신장, 조혈계 등 심각한 원발성 질환이 있는 사람 그리고 정신장애 환자
- 급성전염성질환 및 기질성 질환으로 복잡하신 분
- 사람들은 검사에서 기형 생식 기관, 생식 기관 염증 및 종양 진단을 확인했습니다.
- "모자보건법"에서 정하는 가임력에 맞지 않는 유전병을 앓고 있는 사람
- 약물 사용과 같은 심각한 나쁜 습관을 가진 사람
- 선천적 결손증과 접촉한 사람은 광선, 독, 약물을 일정 수까지 투여하고 효력을 발휘합니다. 주의: 위 9항 중 하나라도 해당하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: 이중 치료 그룹
교양 정서 및 보조 생식 + 귀 경혈 요법의 TCM 처방 Ⅱ.
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정서함양과 보조생식의 한의학처방Ⅱ+귀경혈요법
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실험적: 트리플 테라피 그룹
정서교양과 생식보조의 한의학처방Ⅱ + 귀경혈요법 + 한의약 유지관장.
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정서교양과 생식보조의 한의학처방Ⅱ + 귀경혈요법 + 한의약 유지관장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신에 성공한 환자의 비율
기간: 배아 이식 10주 후
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배아 이식 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공적인 임신을 위한 시간
기간: 최대 26주
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최대 26주
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부작용
기간: 무작위화 후 0, 10, 26주
|
무작위화 후 0, 10, 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012SZ0086
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