- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02303665
Beobachtung der heilenden Wirkung der assistierten Reproduktion durch TCM Interventionelle Mehrkanaltherapie
TCM Interventionelle Mehrkanaltherapie zur Unterstützung der Fortpflanzung
Ziel: Bewertung der heilenden Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Frauen mit ART-Versagen; Vergleich der heilenden Wirkung der Doppeltherapie und der Dreifachtherapie bei Frauen mit ART-Versagen; um den besten interventionellen TCM-Therapieplan zu wählen.
Methoden: Die Fälle mit ART-Versagen aus dem zweiten Westchinesischen Universitätskrankenhaus der Universität Sichuan (Westchinesisches Frauen- und Kinderkrankenhaus der Universität Sichuan), die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die Zweifachtherapiegruppe, die Dreifachtherapiegruppe und die Kontrollgruppe Gruppe, vergleichen Sie die natürliche Schwangerschaftszahl, den Zustand während der Zeit der sekundären IVF-ET und die Verbesserung des Nierenmangels, der Leberdepression und des Blutstauungssyndroms zwischen diesen drei Gruppen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der heilenden Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Frauen mit ART-Versagen; Vergleich der heilenden Wirkung der Doppeltherapie und der Dreifachtherapie bei Frauen mit ART-Versagen; um den besten interventionellen TCM-Therapieplan zu wählen.
Methoden: Die Fälle mit ART-Versagen aus dem zweiten Westchinesischen Universitätskrankenhaus der Universität Sichuan (Westchinesisches Frauen- und Kinderkrankenhaus der Universität Sichuan), die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die Zweifachtherapiegruppe, die Dreifachtherapiegruppe und die Kontrollgruppe Gruppe, vergleichen Sie die natürliche Schwangerschaftszahl, den Zustand während der Zeit der sekundären IVF-ET und die Verbesserung des Nierenmangels, der Leberdepression und des Blutstauungssyndroms zwischen diesen drei Gruppen.
Die Ergebnisse werden die Wirkung der interventionellen Mehrkanaltherapie der TCM bei Patienten mit ART-Versagen zeigen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter von 20 bis 45
- Menschen mit IVF - ET-Indikationen
- Menschen vom Reproductive Center of West China Second University Hospital der Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital der Sichuan University) mit langem Plan für IVE - ET Failure und akzeptieren dann die sekundäre IVF-ET
- Menschen, die dem Standard der Syndromdifferenzierung in der TCM entsprechen: Niereninsuffizienz und Leberdepression und Blutstauung
- Menschen mit normalen grundlegenden Sexualhormonspiegeln
- Personen, die die Einverständniserklärung anerkannt und freiwillig unterschrieben haben. HINWEIS: Personen, die die oben genannten 6 Punkte erfüllen, können eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen erfüllen die Einschlusskriterien nicht
- Der Ehemann mit weniger Sperma und schwachem Sperma ernst
- Menschen mit Arzneimittelallergie oder allergischer Konstitution
- Menschen mit schweren Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und blutbildendes System etc. Und psychisch kranke Patienten
- Menschen, die durch akute Infektionskrankheiten und organische Erkrankungen kompliziert sind
- Menschen haben bei der Untersuchung die Diagnose missgebildeter Fortpflanzungsorgane, Entzündungen des Fortpflanzungssystems und Tumoren bestätigt
- Menschen leiden an Erbkrankheiten, die für die im „Mutter-Kind-Gesundheitsfürsorgerecht“ geregelte Fruchtbarkeit ungeeignet sind
- Menschen mit ernsthaften schlechten Angewohnheiten wie Drogenkonsum
- Menschen, die mit Geburtsfehlern in Kontakt gekommen sind Strahlen, Gift, Drogen bis zu einer bestimmten Anzahl und Wirkung; HINWEIS: Personen, die einer der Bedingungen oben 9 entsprechen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
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Experimental: Die duale Therapiegruppe
TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie.
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TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie
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Experimental: Die Dreifachtherapiegruppe
TCM-VerschreibungⅡvon kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie + Retentionseinlauf der TCM.
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TCM-Verschreibung von kultivierten Emotionen und assistierter Reproduktion + Ohrakupunkturpunkttherapie + Retentionseinlauf der TCM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patientinnen mit erfolgreicher Empfängnis
Zeitfenster: 10 Wochen nach Embryotransplantation
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10 Wochen nach Embryotransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für eine erfolgreiche Empfängnis
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen
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bis zu 26 Wochen
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 0, 10, 26 Wochen nach Randomisierung
|
0, 10, 26 Wochen nach Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012SZ0086
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