- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02303665
TCM:n monikanavaisen interventioterapian avustetun lisääntymisen parantavan vaikutuksen havainnointi
TCM:n monikanavainen interventioterapia lisääntymisen avustamiseen
Tavoite: Arvioida TCM:n monikanavaisen interventioterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-häiriö; vertailla kaksois- ja kolmoisterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-virhe; valita paras TCM-interventiohoitosuunnitelma.
Menetelmät: Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston naisten ja lasten sairaala), jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ART-epäonnistuminen jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kaksoisterapiaryhmä, kolmoisterapiaryhmä ja kontrolliryhmä. vertaa näiden kolmen ryhmän luonnollista raskauslukua, tilaa sekundaarisen IVF-ET-jakson aikana sekä munuaisten vajaatoiminnan, maksan laman ja veren pysähdysoireyhtymän paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida TCM:n monikanavaisen interventioterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-häiriö; vertailla kaksois- ja kolmoisterapian parantavaa vaikutusta naisiin, joilla on ART-virhe; valita paras TCM-interventiohoitosuunnitelma.
Menetelmät: Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston naisten ja lasten sairaala), jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ART-epäonnistuminen jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kaksoisterapiaryhmä, kolmoisterapiaryhmä ja kontrolliryhmä. vertaa näiden kolmen ryhmän luonnollista raskauslukua, tilaa sekundaarisen IVF-ET-jakson aikana sekä munuaisten vajaatoiminnan, maksan laman ja veren pysähdysoireyhtymän paranemista.
Tulokset osoittavat TCM:n monikanavaisen interventiohoidon vaikutuksen potilaille, joilla on ART-häiriö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45-vuotiaat ihmiset
- Ihmiset, joilla on IVF-ET-indikaatioita
- Ihmiset Länsi-Kiinan lisääntymiskeskuksesta Sichuanin yliopiston toisesta yliopistollisesta sairaalasta (Länsi-Kiinan Sichuanin yliopiston naisten ja lasten sairaala), joilla on pitkä suunnitelma IVE - ET - epäonnistumiseen ja sitten hyväksytään toissijainen IVF-ET
- Ihmiset, jotka noudattavat TCM:n oireyhtymän erilaistumisstandardia: munuaisten vajaatoiminta ja maksan lama ja veren pysähtyminen
- Ihmiset, joilla on normaali sukupuolihormonitaso
- Ihmiset, jotka ovat tunnustaneet ja vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. HUOMAUTUS: Henkilöt, jotka täyttävät yllä olevat 6 kohtaa, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Aviomies, jolla on vähemmän siittiöitä ja heikot siittiöt vakavasti
- Ihmiset, joilla on lääkeaineallergia tai allerginen rakenne
- Ihmiset, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä jne. Ja mielenterveyshäiriöisiä potilaita
- Ihmiset, joita vaikeuttavat akuutit tartuntataudit ja orgaaniset sairaudet
- Ihmiset ovat vahvistaneet diagnoosin epämuodostuneiden lisääntymiselinten, lisääntymisjärjestelmän tulehduksen ja kasvaimien tutkimuksessa
- Ihmiset kärsivät perinnöllisistä sairauksista, jotka eivät sovellu "äitien ja pikkulasten terveydenhuoltolaissa" säännellylle hedelmällisyydelle.
- Ihmiset, joilla on vakavia huonoja tapoja, kuten huumeiden käyttö
- Ihmiset, jotka ovat olleet yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien säteiden, myrkkyjen, lääkkeiden kanssa tiettyyn määrään ja ovat voimassa; HUOMAUTUS: Henkilöt, jotka täyttävät jonkin yllä olevista ehdoista 9, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kaksoisterapiaryhmä
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito.
|
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito
|
|
Kokeellinen: Kolmoisterapiaryhmä
TCM-reseptiⅡ viljellylle tunteelle ja avustetulle lisääntymiselle + korvan akupistehoito + TCM:n retentioperäruiske.
|
TCM-reseptiⅡ viljeltyä tunnetta ja avustettua lisääntymistä + korvapistehoito + TCM:n retentioperäruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneiden hedelmöittyneiden osuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen raskauden aika
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0, 10, 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
0, 10, 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012SZ0086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksoisterapia
-
Parc de Salut MarTuntematonHengityslihasharjoitteluEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada