- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02303665
Osservazione dell'effetto curativo della riproduzione assistita mediante terapia interventistica multicanale MTC
TCM Terapia Interventistica Multicanale per Assistere la Riproduzione
Obiettivo: valutare l'effetto curativo della terapia interventistica multicanale della MTC su donne con insufficienza ART; confrontare l'effetto curativo della doppia terapia e della tripla terapia su donne con insufficienza ART; per scegliere il miglior piano terapeutico interventistico di MTC.
Metodi: i casi con insufficienza ART del secondo ospedale universitario della Cina occidentale dell'Università del Sichuan (Ospedale delle donne e dei bambini della Cina occidentale dell'Università del Sichuan) che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo della doppia terapia, il gruppo della tripla terapia e il gruppo di controllo gruppo, confrontare il numero di gravidanze naturali, la condizione durante il periodo di fecondazione in vitro secondaria e il miglioramento dell'insufficienza renale, della depressione epatica e della sindrome da stasi del sangue tra questi tre gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'effetto curativo della terapia interventistica multicanale della MTC su donne con insufficienza ART; confrontare l'effetto curativo della doppia terapia e della tripla terapia su donne con insufficienza ART; per scegliere il miglior piano terapeutico interventistico di MTC.
Metodi: i casi con insufficienza ART del secondo ospedale universitario della Cina occidentale dell'Università del Sichuan (Ospedale delle donne e dei bambini della Cina occidentale dell'Università del Sichuan) che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo della doppia terapia, il gruppo della tripla terapia e il gruppo di controllo gruppo, confrontare il numero di gravidanze naturali, la condizione durante il periodo di fecondazione in vitro secondaria e il miglioramento dell'insufficienza renale, della depressione epatica e della sindrome da stasi del sangue tra questi tre gruppi.
I risultati mostreranno l'effetto della terapia interventistica multicanale di MTC per i pazienti con insufficienza ART
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone dai 20 ai 45 anni
- Persone con indicazioni IVF - ET
- Persone del Reproductive Center of West China second University Hospital of Sichuan University (West China Women's and Children's Hospital of Sichuan University) con un lungo piano per IVE - ET Fallimento e quindi accettano la FIVET secondaria
- Persone che si conformano allo standard di differenziazione della sindrome nella MTC: insufficienza renale, depressione epatica e stasi del sangue
- Persone con normali livelli di ormoni sessuali di base
- Persone che hanno riconosciuto e volontariamente firmato il consenso informato. AVVISO: Possono essere incluse persone conformi ai 6 punti precedenti.
Criteri di esclusione:
- Le persone non soddisfano i criteri di inclusione
- Il marito con meno sperma e sperma debole sul serio
- Persone che hanno allergia ai farmaci o costituzione allergica
- Le persone con gravi malattie primarie come il sistema cardiovascolare, epatico, renale ed ematopoietico, ecc. E pazienti con disturbi mentali
- Persone che sono complicate da malattie infettive acute e malattie organiche
- Le persone hanno confermato la diagnosi di organi riproduttivi malformati, infiammazione del sistema riproduttivo e tumori all'esame
- Le persone soffrono di malattie ereditarie che non sono adatte alla fertilità regolate dalla "legge sulla salute materna e infantile"
- Persone che hanno gravi cattive abitudini come l'uso di droghe
- Persone che hanno contattato con difetti alla nascita raggi, veleno, droghe a un certo numero ed essere in vigore; AVVISO: Saranno escluse le persone che rispetteranno uno qualsiasi dei termini sopra 9.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Nessun intervento
|
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Sperimentale: Il gruppo di doppia terapia
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita +terapia dei punti di agopuntura auricolare.
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Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita +terapia dei punti di agopuntura auricolare
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Sperimentale: Il gruppo della triplice terapia
Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita + terapia dei punti di agopuntura auricolare+ clistere di ritenzione di MTC.
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Prescrizione MTCⅡdi emozione coltivata e riproduzione assistita + terapia dei punti di agopuntura auricolare+ clistere di ritenzione MTC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti con concepimento riuscito
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trapianto di embrioni
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10 settimane dopo il trapianto di embrioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora di avere un concepimento di successo
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
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fino a 26 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 0, 10, 26 settimane dopo la randomizzazione
|
0, 10, 26 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012SZ0086
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