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微重力条件下心血管系统对腿部运动的反应 (STAMAS)

2019年9月17日 更新者:Verena Klamroth、Swiss Federal Institute of Technology

太空探索的主要问题之一是长时间暴露在极低重力(即通常称为微重力或失重状态)下对宇航员健康的负面影响。 在这种不寻常的情况下,人体会经历一个适应过程,通常称为“去调节”,这会导致骨骼和肌肉大量流失、荷尔蒙变化以及重要心血管参数的改变。 虽然新的生理状态适合微重力环境,但返回地球后会产生不适。 因此,在执行任务后,宇航员会遇到各种与健康相关的问题,并且必须进行密集的康复计划。 心血管失调主要源于由于重力缺失导致血液从下肢转移到身体上部。 从长远来看(即 天)这会导致血液和体液流失。 在短期内(即 分钟)它会引起动脉血压和心率的改变。

在这项由欧盟通过 STAMAS 项目资助的研究中,我们打算评估腿部体育锻炼是否会导致血液流向下肢,从而改善失重引起的液体向上转移。 更一般地说,我们的目标是研究心血管系统在类似微重力条件下对腿部运动的短期反应。 在清楚地了解这些现象之后,我们将开发一个控制器,通过监测受试者的生理凝视,将计算出适当的运动方案,以将他/她的心血管参数稳定到所需的安全值。 我们的贡献将提供对心血管系统的更好理解,并将描绘出基于连续腿部锻炼的针对太空飞行期间心血管失调的新型对抗装置开发的生理基础。

我们在本文档中提出的协议为我们的潜在受试者带来了最小的风险,同时有可能产生重要的贡献。 我们打算分析的心血管参数是:血压、心率和腿部血容量。 这些信号将以非侵入式方式获取,风险最小。 腿部锻炼将通过我们实验室先前开发的踏步设备 (MARCOS) 进行。 MARCOS 能够改变对膝关节伸展运动施加的阻力,因此它可以对不同的运动强度进行系统评估。 最后,通过让受试者头朝下躺在倾斜的平台上(即平躺),可以很容易地模拟微重力条件。 头低位卧床休息 - HDBR,或头低位倾斜 - HDT),从而导致体液向胸部转移。 最有效的倾斜角度已被证明低至 -6°,因此对受试者构成的风险很小。 在实践中,受试者将舒适地躺在负倾斜的平台上,并以不同的强度进行步进,同时监测他们的心血管参数并以加密形式记录下来以供后续分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 下肢骨折
  • 限制站立或行走的髋关节、膝关节或踝关节的运动范围受限
  • 任何限制下肢运动的损伤
  • 怀孕
  • 无法遵循研究的程序,例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆症等
  • 存在任何精神疾病
  • 心动过速

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:科目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腿部血容量
大体时间:110 分钟
110 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率
大体时间:110 分钟
110 分钟
血压
大体时间:110 分钟
110 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月5日

首次发布 (估计)

2014年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腿部练习的临床试验

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