Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponses des systèmes cardiovasculaires aux exercices des jambes dans des conditions de type microgravité (STAMAS)

17 septembre 2019 mis à jour par: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

L'un des problèmes majeurs des explorations spatiales est l'effet négatif d'une exposition prolongée à une gravité très faible (c'est-à-dire une condition souvent appelée microgravité ou apesanteur) sur la santé des astronautes. Dans cette condition inhabituelle, le corps humain subit un processus d'adaptation, souvent appelé "déconditionnement", qui entraîne une perte importante de masse osseuse et musculaire, des changements hormonaux, ainsi que des modifications de paramètres cardiovasculaires importants. Alors que le nouvel état physiologique est adapté à l'environnement de microgravité, il s'avère inadapté au retour sur terre. Par conséquent, après la mission, les astronautes connaissent divers problèmes de santé et doivent entreprendre un programme de réadaptation intense. Le déconditionnement cardiovasculaire provient principalement d'un déplacement du sang des membres inférieurs vers la partie supérieure du corps provoqué par l'absence de gravité. À long terme (c'est-à-dire jours) cela provoque une perte de sang et de liquide corporel. A court terme (c'est-à-dire minutes) il induit des modifications de la tension artérielle et du rythme cardiaque.

Dans cette étude, financée par l'Union européenne via le projet STAMAS, nous avons l'intention d'évaluer si les exercices physiques des jambes peuvent entraîner un déplacement du sang vers les membres inférieurs, améliorant ainsi le déplacement de fluide vers le haut causé par l'apesanteur. Plus généralement, nous visons à étudier la réponse à court terme du système cardiovasculaire aux exercices des jambes dans des conditions de type microgravité. Après une compréhension claire de ces phénomènes, nous développerons un contrôleur qui, en surveillant le regard physiologique d'un sujet, calculera le régime d'exercice approprié pour stabiliser ses paramètres cardiovasculaires aux valeurs de sécurité souhaitées. Notre contribution fournira une meilleure compréhension du système cardiovasculaire et délimitera le terrain physiologique pour le développement de nouveaux dispositifs de contre-mesure contre le déconditionnement cardiovasculaire pendant les vols spatiaux basés sur des exercices continus des jambes.

Le protocole que nous proposons dans ce document présente des risques minimes pour nos sujets potentiels, tout en ayant le potentiel de produire des contributions importantes. Les paramètres cardiovasculaires que nous avons l'intention d'analyser sont : la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le volume sanguin des jambes. Ces signaux seront acquis de manière non invasive et avec des risques minimes. Les exercices pour les jambes seront effectués au moyen d'un dispositif de marche (MARCOS) préalablement développé dans notre laboratoire. MARCOS permet de faire varier la résistance appliquée contre les mouvements d'extension du genou, et donc il permet une évaluation systématique des différentes intensités d'exercice. Enfin, les conditions de microgravité peuvent être facilement émulées en laissant les sujets allongés sur une plate-forme inclinée avec la tête en bas (c'est-à-dire alitement tête en bas - HDBR, ou inclinaison tête en bas - HDT) pendant les séances d'exercice, induisant ainsi un déplacement des fluides corporels vers le thorax. L'angle d'inclinaison le plus efficace s'est avéré être aussi faible que -6°, ne constituant ainsi que des risques minimes pour les sujets. En pratique, les sujets s'allongeront confortablement sur la plate-forme inclinée négativement et effectueront des pas à différentes intensités pendant que leurs paramètres cardiovasculaires sont surveillés et enregistrés sous forme cryptée pour une analyse ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Fracture des membres inférieurs
  • Amplitude de mouvement restreinte dans l'articulation de la hanche, du genou ou de la cheville qui limite la position debout ou la marche
  • Toute blessure limitant les mouvements des membres inférieurs
  • Grossesse
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
  • Présence de toute condition psychiatrique
  • Tachycardie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume sanguin des jambes
Délai: 110 minutes
110 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 110 minutes
110 minutes
Pression artérielle
Délai: 110 minutes
110 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner