Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kardiovaskulære systemenes reaksjoner på benøvelser under mikrogravitasjonslignende tilstander (STAMAS)

17. september 2019 oppdatert av: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Et av hovedproblemene i romutforskning er den negative effekten av langvarig eksponering for svært lav tyngdekraft (dvs. en tilstand ofte referert til som mikrogravitasjon eller vektløshet) på astronauters helse. I denne uvanlige tilstanden gjennomgår menneskekroppen en tilpasningsprosess, ofte referert til som "dekondisjonering", som fører til betydelig tap av bein- og muskelmasse, hormonelle endringer, samt modifikasjoner av viktige kardiovaskulære parametere. Mens den nye fysiologiske tilstanden er tilstrekkelig for mikrogravitasjonsmiljøet, resulterer den uegnet ved retur på jorden. Derfor opplever astronauter etter oppdraget ulike helserelaterte problemer og må gjennomføre et intenst rehabiliteringsprogram. Kardiovaskulær dekondisjonering stammer hovedsakelig fra et skifte av blod fra underekstremitetene til den øvre delen av kroppen forårsaket av fravær av tyngdekraften. På lang sikt (dvs. dager) dette fører til tap av blod og kroppsvæske. På kort sikt (dvs. minutter) det fremkaller endringer i arterielt blodtrykk og hjertefrekvens.

I denne studien, finansiert av EU gjennom prosjektet STAMAS, har vi til hensikt å evaluere om fysiske benøvelser kan føre til en forskyvning av blod mot underekstremitetene, og dermed forbedre den oppadgående væskeforskyvningen forårsaket av vektløshet. Mer generelt tar vi sikte på å undersøke den kortsiktige responsen til det kardiovaskulære systemet på benøvelser under mikrogravitasjonslignende tilstander. Etter en klar forståelse av disse fenomenene vil vi utvikle en kontroller som, ved å overvåke den fysiologiske stirringen til et individ, vil beregne riktig treningsregime for å stabilisere hans/hennes kardiovaskulære parametere til ønskede trygge verdier. Vårt bidrag vil gi en bedre forståelse av det kardiovaskulære systemet, og vil avgrense det fysiologiske grunnlaget for utvikling av nye mottiltak mot kardiovaskulær dekondisjonering under romflukt basert på kontinuerlige benøvelser.

Protokollen vi foreslår i dette dokumentet utgjør minimal risiko for våre potensielle fag, samtidig som den har potensial til å gi viktige bidrag. De kardiovaskulære parameterne vi har til hensikt å analysere er: blodtrykk, hjertefrekvens og benblodvolum. Disse signalene vil bli innhentet ikke-invasivt og med minimal risiko. Benøvelser vil bli utført ved hjelp av et steppeapparat (MARCOS) som tidligere er utviklet i laboratoriet vårt. MARCOS gjør det mulig å variere motstanden som brukes mot kneforlengende bevegelser, og tillater derfor en systematisk evaluering av ulike treningsintensiteter. Til slutt kan mikrogravitasjonsforhold enkelt etterlignes ved å la forsøkspersonene ligge på en skrå plattform med hodet ned (dvs. hode-ned-sengeleie - HDBR, eller hode-ned-tilt - HDT) under treningsøktene, og induserer dermed en forskyvning av kroppsvæske mot thorax. Den mest effektive helningsvinkelen har vist seg å være så lav som -6°, og utgjør dermed kun minimal risiko for forsøkspersonene. I praksis vil forsøkspersonene ligge komfortabelt på den negativt skråstilte plattformen og utføre stepping med forskjellige intensiteter mens deres kardiovaskulære parametere overvåkes og registreres i kryptert form for påfølgende analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd underekstremiteter
  • Begrenset bevegelsesområde i hofte-, kne- eller ankelledd som begrenser det å stå eller gå
  • Eventuelle skadebegrensende bevegelser i underekstremitetene
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m
  • Tilstedeværelse av enhver psykiatrisk tilstand
  • Takykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benblodvolum
Tidsramme: 110 min
110 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 110 min
110 min
Blodtrykk
Tidsramme: 110 min
110 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere