Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonijärjestelmien vasteet jalkaharjoituksiin mikropainovoiman kaltaisissa olosuhteissa (STAMAS)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Yksi avaruustutkimuksen suurimmista ongelmista on pitkäaikaisen erittäin alhaiselle painovoimalle (eli tilalle, jota usein kutsutaan mikrogravitaatioksi tai painottomuudelle) kielteinen vaikutus astronautien terveyteen. Tässä epätavallisessa tilassa ihmiskeho käy läpi sopeutumisprosessin, jota usein kutsutaan "deconditioningiksi", joka johtaa merkittävään luu- ja lihasmassan menettämiseen, hormonaalisiin muutoksiin sekä tärkeiden sydän- ja verisuoniparametrien muutoksiin. Vaikka uusi fysiologinen tila on riittävä mikrogravitaatioympäristöön, se on sopimaton palatessaan maan päälle. Tästä syystä astronautit kohtaavat tehtävän jälkeen erilaisia ​​terveyteen liittyviä ongelmia ja heidän on suoritettava intensiivinen kuntoutusohjelma. Sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntouttaminen johtuu pääasiassa painovoiman puuttumisesta johtuvasta veren siirtymisestä alaraajoista kehon yläosaan. Pitkällä aikavälillä (esim. päivää) tämä aiheuttaa veren ja kehon nesteen menetyksen. Lyhyellä aikavälillä (esim. minuuttia) se saa aikaan muutoksia valtimoverenpaineessa ja sykkeessä.

Tässä Euroopan unionin STAMAS-projektin kautta rahoittamassa tutkimuksessa aiomme arvioida, voivatko jalkojen fyysiset harjoitukset johtaa veren siirtymiseen alaraajoihin, mikä lievittää painottomuuden aiheuttamaa nesteen siirtymistä ylöspäin. Yleisemmin pyrimme tutkimaan sydän- ja verisuonijärjestelmän lyhytaikaista vastetta jalkaharjoituksiin mikrogravitaation kaltaisissa olosuhteissa. Kun olemme ymmärtäneet nämä ilmiöt selkeästi, kehitämme ohjaimen, joka tarkkailemalla potilaan fysiologista katsetta laskee sopivan harjoitusohjelman vakauttaakseen hänen sydän- ja verisuoniparametrinsa haluttuihin turvallisiin arvoihin. Panoksemme tarjoaa paremman ymmärryksen sydän- ja verisuonijärjestelmästä ja hahmottelee fysiologisen pohjan uusien vastatoimilaitteiden kehittämiselle avaruuslennon aikana tapahtuvaa sydän- ja verisuonijärjestelmän kunnostamista vastaan ​​jatkuvaan jalkaharjoitteluun perustuen.

Tässä asiakirjassa ehdottamamme protokolla sisältää minimaaliset riskit mahdollisille koehenkilöillemme, mutta sillä on potentiaalia tuottaa merkittävää panosta. Kardiovaskulaariset parametrit, joita aiomme analysoida, ovat: verenpaine, syke ja jalkojen veren tilavuus. Nämä signaalit hankitaan ei-invasiivisesti ja pienin riskein. Jalkaharjoituksia tehdään laboratoriossamme aiemmin kehitetyn stepping-laitteen (MARCOS) avulla. MARCOS mahdollistaa polven ojennusliikkeitä vastaan ​​suunnatun vastuksen vaihtelun ja mahdollistaa siten erilaisten harjoitusten intensiteettien systemaattisen arvioinnin. Lopuksi mikrogravitaatioolosuhteita voidaan helposti jäljitellä antamalla kohteiden makaamaan kallistetulla alustalla pää alaspäin (ts. pää alaspäin laskettava vuodetuki - HDBR tai pää alas kallistus - HDT) harjoitusten aikana, mikä saa aikaan kehon nesteen siirtymisen rintakehää kohti. Tehokkain kaltevuuskulma on osoittautunut niinkin pieneksi kuin -6°, mikä muodostaa vain minimaalisen riskin koehenkilöille. Käytännössä koehenkilöt makaavat mukavasti negatiivisesti kallistetulla alustalla ja suorittavat askeleita eri intensiteetillä samalla, kun heidän sydän- ja verisuoniparametrejaan seurataan ja tallennetaan salatussa muodossa myöhempää analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma alaraajoissa
  • Rajoitettu liikerata lonkka-, polvi- tai nilkkanivelessä, mikä rajoittaa seisomista tai kävelyä
  • Kaikki vammat, jotka rajoittavat alaraajojen liikkeitä
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Minkä tahansa psykiatrisen tilan esiintyminen
  • Takykardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jalkojen veren määrä
Aikaikkuna: 110 min
110 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 110 min
110 min
Verenpaine
Aikaikkuna: 110 min
110 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän ja verisuonten kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Jalkaharjoitukset

3
Tilaa