Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kardiovaskulære systemers reaktioner på benøvelser under mikrogravitationslignende tilstande (STAMAS)

17. september 2019 opdateret af: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Et af de store problemer i rumudforskninger er den negative effekt af langvarig udsættelse for meget lav tyngdekraft (dvs. en tilstand, der ofte omtales som mikrotyngdekraft eller vægtløshed) på astronauters helbred. I denne usædvanlige tilstand gennemgår den menneskelige krop en tilpasningsproces, ofte omtalt som "dekonditionering", som fører til betydeligt tab af knogle- og muskelmasse, hormonelle ændringer samt ændringer af vigtige kardiovaskulære parametre. Mens den nye fysiologiske tilstand er tilstrækkelig til mikrogravitationsmiljøet, resulterer den uegnet ved tilbagevenden til jorden. Derfor oplever astronauter efter missionen forskellige sundhedsrelaterede problemer og skal gennemføre et intenst rehabiliteringsprogram. Kardiovaskulær dekonditionering stammer hovedsageligt fra et skift af blod fra underekstremiteterne til den øvre del af kroppen forårsaget af fraværet af tyngdekraften. På lang sigt (dvs. dage) dette medfører tab af blod og kropsvæske. På kort sigt (dvs. minutter) det fremkalder ændringer i arterielt blodtryk og hjertefrekvens.

I denne undersøgelse, finansieret af Den Europæiske Union gennem projektet STAMAS, har vi til hensigt at evaluere, om fysiske benøvelser kan føre til en forskydning af blod mod underekstremiteterne, og dermed forbedre det opadgående væskeskift forårsaget af vægtløshed. Mere generelt sigter vi på at undersøge det kortsigtede respons fra det kardiovaskulære system på benøvelser under mikrogravitationslignende tilstande. Efter en klar forståelse af disse fænomener vil vi udvikle en controller, der ved at overvåge et individs fysiologiske blik vil beregne det passende træningsregime for at stabilisere hans/hendes kardiovaskulære parametre til ønskede sikre værdier. Vores bidrag vil give en bedre forståelse af det kardiovaskulære system og vil afgrænse det fysiologiske grundlag for udviklingen af ​​nye modforanstaltninger mod den kardiovaskulære dekonditionering under rumflyvning baseret på kontinuerlige benøvelser.

Den protokol, vi foreslår i dette dokument, udgør minimale risici for vores potentielle emner, mens den har potentialet til at producere vigtige bidrag. De kardiovaskulære parametre, vi har til hensigt at analysere, er: blodtryk, hjertefrekvens og benblodvolumen. Disse signaler vil blive erhvervet non-invasivt og med minimale risici. Benøvelser vil blive udført ved hjælp af et stepapparat (MARCOS), der tidligere er udviklet i vores laboratorium. MARCOS gør det muligt at variere den modstand, der påføres mod knæforlængelsebevægelser, og giver derfor mulighed for en systematisk evaluering af forskellige træningsintensiteter. Endelig kan mikrotyngdekraftsforhold let efterlignes ved at lade forsøgspersonerne ligge på en skrå platform med hovedet nedad (dvs. hoved-ned sengeleje - HDBR, eller head-down tilt - HDT) under træningspas, hvilket inducerer et skift af kropsvæske mod thorax. Den mest effektive hældningsvinkel har vist sig at være så lav som -6° og udgør således kun minimale risici for forsøgspersonerne. I praksis vil forsøgspersonerne komfortabelt ligge på den negativt hældende platform og udføre stepping ved forskellige intensiteter, mens deres kardiovaskulære parametre overvåges og optages i krypteret form til efterfølgende analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fraktur nedre ekstremiteter
  • Begrænset bevægelsesområde i hofte-, knæ- eller ankelled, hvilket begrænser stående eller gå
  • Enhver skade, der begrænser bevægelser af underekstremiteterne
  • Graviditet
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv
  • Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk tilstand
  • Takykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benets blodvolumen
Tidsramme: 110 min
110 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 110 min
110 min
Blodtryk
Tidsramme: 110 min
110 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær dekonditionering

Kliniske forsøg med Benøvelser

Abonner