Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kardiovaskulárních systémů na cvičení nohou v podmínkách podobných mikrogravitaci (STAMAS)

17. září 2019 aktualizováno: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Jedním z hlavních problémů při průzkumu vesmíru je negativní vliv dlouhodobého vystavení velmi nízké gravitaci (tj. stav často označovaný jako mikrogravitace nebo stav beztíže) na zdraví astronautů. V tomto neobvyklém stavu prochází lidský organismus adaptačním procesem, často označovaným jako „dekondice“, který vede k výraznému úbytku kostní a svalové hmoty, hormonálním změnám a také ke změnám důležitých kardiovaskulárních parametrů. Zatímco nový fyziologický stav je adekvátní prostředí mikrogravitace, po návratu na Zemi je nevhodný. Po misi proto astronauti zažívají různé zdravotní problémy a musí absolvovat intenzivní rehabilitační program. Kardiovaskulární dekondice vzniká především přesunem krve z dolních končetin do horní části těla způsobeným nepřítomností gravitace. V dlouhodobém horizontu (tj. dny) to způsobuje ztrátu krve a tělních tekutin. Krátkodobě (tj. minut) vyvolává změny arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence.

V této studii, financované Evropskou unií prostřednictvím projektu STAMAS, hodláme vyhodnotit, zda fyzická cvičení nohou mohou vést k přesunu krve směrem k dolním končetinám, a tím zmírnit posun tekutin směrem nahoru způsobený stavem beztíže. Obecněji se zaměřujeme na zkoumání krátkodobé reakce kardiovaskulárního systému na cvičení nohou v podmínkách podobných mikrogravitaci. Po jasném pochopení těchto jevů vyvineme regulátor, který na základě sledování fyziologického pohledu subjektu vypočítá vhodný cvičební režim ke stabilizaci jeho/její kardiovaskulárních parametrů na požadované bezpečné hodnoty. Náš příspěvek poskytne lepší pochopení kardiovaskulárního systému a načrtne fyziologický základ pro vývoj nových protiopatření proti kardiovaskulární dekondici během kosmického letu na základě nepřetržitých cvičení nohou.

Protokol, který navrhujeme v tomto dokumentu, představuje minimální rizika pro naše potenciální subjekty, přičemž má potenciál produkovat důležité příspěvky. Kardiovaskulární parametry, které hodláme analyzovat, jsou: krevní tlak, srdeční frekvence a objem krve v nohou. Tyto signály budou získávány neinvazivně as minimálními riziky. Cvičení nohou bude prováděno pomocí krokového zařízení (MARCOS), dříve vyvinutého v naší laboratoři. MARCOS umožňuje měnit odpor aplikovaný proti extenzním pohybům kolena, a proto umožňuje systematické vyhodnocování různých intenzit cvičení. A konečně, podmínky mikrogravitace lze snadno napodobit tím, že necháte subjekty ležet na nakloněné plošině s hlavou dolů (tj. opěrka na lůžku hlavou dolů - HDBR nebo záklon hlavy dolů - HDT) během cvičení, čímž se vyvolá přesun tělesné tekutiny směrem k hrudníku. Ukázalo se, že nejúčinnější úhel sklonu je již od -6°, což představuje pouze minimální riziko pro subjekty. V praxi budou subjekty pohodlně ležet na záporně nakloněné plošině a budou provádět krokování s různou intenzitou, zatímco jejich kardiovaskulární parametry jsou sledovány a zaznamenávány v šifrované podobě pro následnou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny dolních končetin
  • Omezený rozsah pohybu v kyčelním, kolenním nebo hlezenním kloubu, který omezuje stání nebo chůzi
  • Jakékoli zranění omezující pohyby dolních končetin
  • Těhotenství
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd
  • Přítomnost jakéhokoli psychiatrického stavu
  • Tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předměty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem krve v nohou
Časové okno: 110 min
110 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 110 min
110 min
Krevní tlak
Časové okno: 110 min
110 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární dekondice

Klinické studie na Cvičení nohou

Předplatit