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Respuestas de los Sistemas Cardiovasculares a los Ejercicios de Piernas en Condiciones Similares a la Microgravedad (STAMAS)

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Uno de los principales problemas en las exploraciones espaciales es el efecto negativo de la exposición prolongada a la gravedad muy baja (es decir, una condición a menudo denominada microgravedad o ingravidez) en la salud de los astronautas. En esta condición inusual, el cuerpo humano sufre un proceso de adaptación, a menudo denominado "desacondicionamiento", que conduce a una pérdida significativa de masa ósea y muscular, cambios hormonales y modificaciones de importantes parámetros cardiovasculares. Si bien el nuevo estado fisiológico es adecuado para el entorno de microgravedad, resulta inadecuado al regresar a la tierra. Por lo tanto, después de la misión, los astronautas experimentan varios problemas relacionados con la salud y deben emprender un intenso programa de rehabilitación. El desacondicionamiento cardiovascular se origina principalmente por un desplazamiento de la sangre de las extremidades inferiores a la parte superior del cuerpo causado por la ausencia de gravedad. A largo plazo (es decir, días) esto provoca una pérdida de sangre y fluidos corporales. A corto plazo (es decir, minutos) provoca modificaciones en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

En este estudio, financiado por la Unión Europea a través del proyecto STAMAS, pretendemos evaluar si los ejercicios físicos de piernas pueden provocar un desplazamiento de la sangre hacia las extremidades inferiores, mejorando así el desplazamiento ascendente de fluidos provocado por la ingravidez. De manera más general, nuestro objetivo es investigar la respuesta a corto plazo del sistema cardiovascular a los ejercicios de piernas en condiciones de microgravedad. Después de una comprensión clara de estos fenómenos, desarrollaremos un controlador que, al monitorear la mirada fisiológica de un sujeto, calculará el régimen de ejercicio apropiado para estabilizar sus parámetros cardiovasculares a los valores seguros deseados. Nuestra contribución proporcionará una mejor comprensión del sistema cardiovascular y delineará el terreno fisiológico para el desarrollo de nuevos dispositivos de contramedidas contra el deterioro cardiovascular durante los vuelos espaciales basados ​​en ejercicios continuos de piernas.

El protocolo que proponemos en este documento presenta riesgos mínimos para nuestros sujetos potenciales, mientras que tiene el potencial de producir contribuciones importantes. Los parámetros cardiovasculares que pretendemos analizar son: presión arterial, frecuencia cardíaca y volumen sanguíneo de las piernas. Estas señales se adquirirán de forma no invasiva y con riesgos mínimos. Los ejercicios de piernas se realizarán mediante un dispositivo de step (MARCOS) previamente desarrollado en nuestro Laboratorio. MARCOS permite variar la resistencia aplicada contra los movimientos de extensión de rodilla, y por lo tanto permite una evaluación sistemática de diferentes intensidades de ejercicio. Finalmente, las condiciones de microgravedad se pueden emular fácilmente al dejar que los sujetos se acuesten en una plataforma inclinada con la cabeza hacia abajo (es decir, reposo en cama con la cabeza hacia abajo - HDBR, o inclinación con la cabeza hacia abajo - HDT) durante las sesiones de ejercicio, induciendo así un desplazamiento del fluido corporal hacia el tórax. Se ha demostrado que el ángulo de inclinación más efectivo es tan bajo como -6°, lo que constituye riesgos mínimos para los sujetos. En la práctica, los sujetos se recostarán cómodamente en la plataforma inclinada negativamente y realizarán pasos a diferentes intensidades mientras sus parámetros cardiovasculares se monitorean y registran en forma encriptada para su posterior análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Fractura de extremidades inferiores
  • Rango de movimiento restringido en la articulación de la cadera, la rodilla o el tobillo que restringe estar de pie o caminar
  • Cualquier lesión que limite los movimientos de las extremidades inferiores.
  • El embarazo
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
  • Presencia de alguna condición psiquiátrica.
  • Taquicardia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asignaturas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de sangre de la pierna
Periodo de tiempo: 110 minutos
110 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 110 minutos
110 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: 110 minutos
110 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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