Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiovaszkuláris rendszerek válaszai a lábgyakorlatokra mikrogravitációhoz hasonló körülmények között (STAMAS)

2019. szeptember 17. frissítette: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Az űrkutatás egyik fő problémája a nagyon alacsony gravitációnak (azaz gyakran mikrogravitációnak vagy súlytalanságnak nevezett állapot) való hosszan tartó expozíció negatív hatása az űrhajósok egészségére. Ebben a szokatlan állapotban az emberi test alkalmazkodási folyamaton megy keresztül, amelyet gyakran „kondicionálódásnak” is neveznek, ami jelentős csont- és izomtömeg-veszteséghez, hormonális változásokhoz, valamint fontos kardiovaszkuláris paraméterek módosulásához vezet. Míg az új élettani állapot megfelel a mikrogravitációs környezetnek, a földre való visszatéréskor alkalmatlan. Emiatt a küldetés után az űrhajósok különféle egészségügyi problémákkal küzdenek, és intenzív rehabilitációs programon kell részt venniük. A szív- és érrendszeri dekondicionálás főként abból ered, hogy a gravitáció hiánya miatt a vér az alsó végtagokból a test felső részébe kerül. Hosszú távon (pl. nap) ez vér- és testfolyadékveszteséget okoz. Rövid távon (pl. perc) módosítja az artériás vérnyomást és a pulzusszámot.

Jelen tanulmányunkban, amelyet az Európai Unió a STAMAS projekten keresztül finanszírozott, azt kívánjuk felmérni, hogy a lábfizikai gyakorlatok vezethetnek-e vér eltolódásához az alsó végtagok irányába, ezáltal javítva a súlytalanság okozta folyadékeltolódást. Általánosabban célunk a szív- és érrendszer rövid távú reakciójának vizsgálata a lábgyakorlatokra mikrogravitációhoz hasonló körülmények között. E jelenségek világos megértése után kifejlesztünk egy vezérlőt, amely az alany fiziológiai tekintetének figyelésével kiszámítja a megfelelő edzési rendszert, hogy a szív- és érrendszeri paramétereit a kívánt biztonságos értékekre stabilizálja. Hozzájárulásunk a szív- és érrendszer jobb megértését teszi lehetővé, és felvázolja a fiziológiai alapokat a folyamatos lábgyakorlatokon alapuló, újszerű ellenintézkedések kifejlesztéséhez az űrrepülés során bekövetkező kardiovaszkuláris dekondicionálás ellen.

Az ebben a dokumentumban javasolt protokoll minimális kockázatot jelent potenciális alanyaink számára, ugyanakkor jelentős hozzájárulást jelenthet. Az általunk elemezni kívánt kardiovaszkuláris paraméterek a következők: vérnyomás, pulzusszám és lábvértérfogat. Ezeket a jeleket nem invazív módon és minimális kockázattal kell megszerezni. A lábgyakorlatokat a laborunkban korábban kifejlesztett léptetőeszköz (MARCOS) segítségével végezzük. A MARCOS lehetővé teszi a térdnyújtó mozdulatokkal szembeni ellenállás variálását, így lehetővé teszi a különböző edzésintenzitások szisztematikus értékelését. Végül, a mikrogravitációs körülmények könnyen emulálhatók, ha az alanyokat lehajtott fejjel (pl. fejjel lefelé támasztott ágytámasz – HDBR, vagy fejlefelé billentés – HDT) az edzések során, ezzel indukálva a testfolyadék eltolódását a mellkas felé. A leghatékonyabb dőlésszög akár -6°-nak bizonyult, így csak minimális kockázatot jelent az alanyok számára. A gyakorlatban az alanyok kényelmesen fekszenek a negatív dőlésszögű platformon, és különböző intenzitással léptenek, miközben szív- és érrendszeri paramétereiket figyelik, és titkosított formában rögzítik a későbbi elemzéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok törése
  • Korlátozott mozgástartomány a csípő-, térd- vagy bokaízületben, ami korlátozza az állást vagy a járást
  • Bármilyen sérülés, amely korlátozza az alsó végtagok mozgását
  • Terhesség
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok, demencia stb
  • Bármilyen pszichiátriai állapot jelenléte
  • Tachycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A láb vérmennyisége
Időkeret: 110 perc
110 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: 110 perc
110 perc
Vérnyomás
Időkeret: 110 perc
110 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri kondicionálás

Klinikai vizsgálatok a Láb gyakorlatok

3
Iratkozz fel