Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje układu sercowo-naczyniowego na ćwiczenia nóg w warunkach zbliżonych do mikrograwitacji (STAMAS)

17 września 2019 zaktualizowane przez: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Jednym z głównych problemów eksploracji kosmosu jest negatywny wpływ długotrwałego narażenia na bardzo niską grawitację (tj. Stan często określany jako mikrograwitacja lub stan nieważkości) na zdrowie astronautów. W tym niezwykłym stanie organizm ludzki przechodzi proces adaptacyjny, często określany mianem „odtłuszczania”, który prowadzi do znacznej utraty masy kostnej i mięśniowej, zmian hormonalnych, a także modyfikacji ważnych parametrów sercowo-naczyniowych. O ile nowy stan fizjologiczny jest adekwatny do środowiska mikrograwitacji, to po powrocie na Ziemię okazuje się nieprzydatny. Stąd po misji astronauci doświadczają różnych problemów zdrowotnych i muszą przejść intensywny program rehabilitacji. Schorzenie układu sercowo-naczyniowego ma swoje źródło głównie w przemieszczaniu się krwi z kończyn dolnych do górnych partii ciała, spowodowane brakiem grawitacji. W dłuższej perspektywie (tj. dni) powoduje to utratę krwi i płynów ustrojowych. W krótkim okresie (tj. minut) wywołuje modyfikacje ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca.

W tym badaniu, finansowanym przez Unię Europejską w ramach projektu STAMAS, zamierzamy ocenić, czy ćwiczenia fizyczne nóg mogą prowadzić do przemieszczenia krwi w kierunku kończyn dolnych, a tym samym złagodzić przemieszczanie się płynu w górę spowodowane stanem nieważkości. Mówiąc bardziej ogólnie, naszym celem jest zbadanie krótkoterminowej odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na ćwiczenia nóg w warunkach zbliżonych do mikrograwitacji. Po dokładnym zrozumieniu tych zjawisk opracujemy kontroler, który monitorując fizjologiczne spojrzenie badanego, obliczy odpowiedni reżim ćwiczeń, aby ustabilizować parametry sercowo-naczyniowe do pożądanych bezpiecznych wartości. Nasz wkład zapewni lepsze zrozumienie układu sercowo-naczyniowego i nakreśli fizjologiczne podstawy do opracowania nowatorskich urządzeń przeciwdziałających wyniszczeniu układu sercowo-naczyniowego podczas lotów kosmicznych w oparciu o ciągłe ćwiczenia nóg.

Protokół, który proponujemy w tym dokumencie, stwarza minimalne ryzyko dla naszych potencjalnych pacjentów, a jednocześnie może wnieść istotny wkład. Parametry sercowo-naczyniowe, które zamierzamy analizować to: ciśnienie krwi, tętno i objętość krwi w nogach. Sygnały te będą pozyskiwane w sposób nieinwazyjny i przy minimalnym ryzyku. Ćwiczenia nóg będą wykonywane na stepperze (MARCOS) opracowanym wcześniej w naszym Laboratorium. MARCOS umożliwia zróżnicowanie oporu stosowanego podczas ruchów prostowania kolana, a tym samym pozwala na systematyczną ocenę różnych intensywności ćwiczeń. Wreszcie, warunki mikrograwitacji można łatwo naśladować, pozwalając badanym położyć się na przechylonej platformie z głową w dół (tj. leżenie głową w dół – HDBR lub pochylanie głową w dół – HDT) podczas sesji ćwiczeń, indukując w ten sposób przemieszczanie się płynów ustrojowych w kierunku klatki piersiowej. Okazało się, że najbardziej efektywny kąt nachylenia wynosi zaledwie -6°, co stanowi jedynie minimalne ryzyko dla badanych. W praktyce badani będą wygodnie leżeć na ujemnie nachylonej platformie i wykonywać kroki z różną intensywnością, podczas gdy ich parametry sercowo-naczyniowe są monitorowane i zapisywane w zaszyfrowanej formie do późniejszej analizy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania kończyn dolnych
  • Ograniczony zakres ruchu w stawie biodrowym, kolanowym lub skokowym, który utrudnia stanie lub chodzenie
  • Wszelkie kontuzje ograniczające ruchy kończyn dolnych
  • Ciąża
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp
  • Obecność jakiegokolwiek stanu psychicznego
  • Częstoskurcz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość krwi w nogach
Ramy czasowe: 110 min
110 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 110 min
110 min
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 110 min
110 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj