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Respostas dos Sistemas Cardiovasculares a Exercícios de Perna em Condições de Microgravidade (STAMAS)

17 de setembro de 2019 atualizado por: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Um dos principais problemas nas explorações espaciais é o efeito negativo da exposição prolongada à gravidade muito baixa (ou seja, uma condição frequentemente chamada de microgravidade ou ausência de peso) na saúde dos astronautas. Nesta condição incomum, o corpo humano passa por um processo de adaptação, muitas vezes chamado de "descondicionamento", que leva à perda significativa de massa óssea e muscular, alterações hormonais, bem como modificações de importantes parâmetros cardiovasculares. Embora o novo estado fisiológico seja adequado ao ambiente de microgravidade, resulta inadequado no retorno à Terra. Portanto, após a missão, os astronautas experimentam vários problemas relacionados à saúde e devem realizar um intenso programa de reabilitação. O descondicionamento cardiovascular origina-se principalmente de uma mudança de sangue das extremidades inferiores para a parte superior do corpo causada pela ausência de gravidade. A longo prazo (ou seja, dias) isso causa perda de sangue e fluidos corporais. A curto prazo (ou seja, minutos) provoca modificações na pressão arterial e na frequência cardíaca.

Neste estudo, financiado pela União Européia através do projeto STAMAS, pretendemos avaliar se exercícios físicos de pernas podem levar a um deslocamento de sangue para as extremidades inferiores, melhorando assim o deslocamento ascendente de fluidos causado pela falta de peso. De forma mais geral, pretendemos investigar a resposta de curto prazo do sistema cardiovascular a exercícios de perna em condições de microgravidade. Após uma clara compreensão desses fenômenos, desenvolveremos um controlador que, monitorando o estado fisiológico de um sujeito, calculará o regime de exercícios apropriado para estabilizar seus parâmetros cardiovasculares em valores seguros desejados. Nossa contribuição fornecerá uma melhor compreensão do sistema cardiovascular e delineará o terreno fisiológico para o desenvolvimento de novos dispositivos de contramedida contra o descondicionamento cardiovascular durante o voo espacial com base em exercícios contínuos de perna.

O protocolo que propomos neste documento apresenta riscos mínimos para nossos potenciais sujeitos, enquanto tem potencial para produzir contribuições importantes. Os parâmetros cardiovasculares que pretendemos analisar são: pressão arterial, frequência cardíaca e volume sanguíneo da perna. Esses sinais serão adquiridos de forma não invasiva e com riscos mínimos. Os exercícios de perna serão realizados por meio de um aparelho de step (MARCOS) previamente desenvolvido em nosso Laboratório. O MARCOS permite variar a resistência aplicada contra os movimentos de extensão do joelho e, portanto, permite uma avaliação sistemática de diferentes intensidades de exercício. Finalmente, as condições de microgravidade podem ser facilmente simuladas deixando os sujeitos deitados em uma plataforma inclinada com a cabeça para baixo (ou seja, repouso no leito de cabeça para baixo - HDBR, ou inclinação da cabeça para baixo - HDT) durante as sessões de exercícios, induzindo assim um deslocamento do fluido corporal em direção ao tórax. O ângulo de inclinação mais eficaz provou ser tão baixo quanto -6°, constituindo assim apenas riscos mínimos para os sujeitos. Na prática, os participantes se deitarão confortavelmente na plataforma negativamente inclinada e executarão passos em diferentes intensidades enquanto seus parâmetros cardiovasculares estão sendo monitorados e registrados de forma criptografada para análise posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Fratura de membros inferiores
  • Amplitude de movimento restrita na articulação do quadril, joelho ou tornozelo, o que restringe a postura em pé ou a caminhada
  • Qualquer lesão limitando os movimentos das extremidades inferiores
  • Gravidez
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
  • Presença de qualquer condição psiquiátrica
  • Taquicardia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de sangue da perna
Prazo: 110 minutos
110 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 110 minutos
110 minutos
Pressão arterial
Prazo: 110 minutos
110 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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