Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties van de cardiovasculaire systemen op beenoefeningen in microzwaartekrachtachtige omstandigheden (STAMAS)

17 september 2019 bijgewerkt door: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Een van de belangrijkste problemen bij ruimteverkenningen is het negatieve effect van langdurige blootstelling aan zeer lage zwaartekracht (d.w.z. een aandoening die vaak wordt aangeduid als microzwaartekracht of gewichtloosheid) op de gezondheid van astronauten. In deze ongebruikelijke toestand ondergaat het menselijk lichaam een ​​aanpassingsproces, vaak "deconditionering" genoemd, dat leidt tot aanzienlijk verlies van bot- en spiermassa, hormonale veranderingen en wijzigingen van belangrijke cardiovasculaire parameters. Hoewel de nieuwe fysiologische toestand geschikt is voor de microzwaartekrachtomgeving, is deze bij terugkeer op aarde ongeschikt. Daarom ervaren astronauten na de missie verschillende gezondheidsproblemen en moeten ze een intensief revalidatieprogramma volgen. Cardiovasculaire deconditionering ontstaat voornamelijk door een verschuiving van bloed van de onderste ledematen naar het bovenste deel van het lichaam, veroorzaakt door de afwezigheid van zwaartekracht. Op de lange termijn (d.w.z. dagen) veroorzaakt dit verlies van bloed en lichaamsvocht. Op korte termijn (d.w.z. minuten) veroorzaakt het wijzigingen in de arteriële bloeddruk en hartslag.

In deze studie, gefinancierd door de Europese Unie via het STAMAS-project, willen we evalueren of beenoefeningen kunnen leiden tot een verplaatsing van bloed naar de onderste ledematen, waardoor de opwaartse vloeistofverschuiving veroorzaakt door gewichtloosheid wordt verbeterd. Meer in het algemeen willen we de kortetermijnreactie van het cardiovasculaire systeem op beenoefeningen in microzwaartekrachtachtige omstandigheden onderzoeken. Na een duidelijk begrip van deze fenomenen zullen we een controller ontwikkelen die, door de fysiologische blik van een proefpersoon te volgen, het juiste trainingsregime berekent om zijn/haar cardiovasculaire parameters te stabiliseren tot de gewenste veilige waarden. Onze bijdrage zal zorgen voor een beter begrip van het cardiovasculaire systeem en zal de fysiologische basis afbakenen voor de ontwikkeling van nieuwe tegenmaatregelen tegen de cardiovasculaire deconditionering tijdens ruimtevluchten op basis van continue beenoefeningen.

Het protocol dat we in dit document voorstellen, brengt minimale risico's met zich mee voor onze potentiële proefpersonen, terwijl het de potentie heeft om belangrijke bijdragen te leveren. De cardiovasculaire parameters die we willen analyseren zijn: bloeddruk, hartslag en beenbloedvolume. Deze signalen worden niet-invasief en met minimale risico's verkregen. Beenoefeningen worden uitgevoerd door middel van een stepping device (MARCOS) dat eerder in ons lab is ontwikkeld. MARCOS maakt het mogelijk om de weerstand die wordt uitgeoefend tegen knie-extensiebewegingen te variëren, en maakt daarom een ​​systematische evaluatie van verschillende trainingsintensiteiten mogelijk. Ten slotte kunnen omstandigheden van microzwaartekracht eenvoudig worden nagebootst door de proefpersonen op een gekanteld platform te laten liggen met het hoofd naar beneden (d.w.z. head-down bedrest - HDBR, of head-down tilt - HDT) tijdens de trainingssessies, waardoor een verschuiving van lichaamsvloeistof naar de thorax wordt veroorzaakt. De meest effectieve hellingshoek is zo laag als -6° gebleken en vormt dus slechts minimale risico's voor de proefpersonen. In de praktijk zullen proefpersonen comfortabel op het negatief gekantelde platform liggen en met verschillende intensiteiten stappen, terwijl hun cardiovasculaire parameters worden gecontroleerd en in gecodeerde vorm worden geregistreerd voor latere analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk onderste ledematen
  • Beperkt bewegingsbereik in heup-, knie- of enkelgewricht waardoor staan ​​of lopen wordt beperkt
  • Eventuele letselbeperkende bewegingen van de onderste ledematen
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen, psychische stoornissen, dementie enz
  • Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening
  • Tachycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedvolume been
Tijdsspanne: 110 min
110 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 110 min
110 min
Bloeddruk
Tijdsspanne: 110 min
110 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STAMAS_v1.1_Nov2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren