心理测量特性上肢功能测量多发性硬化症 (MCS-III-UL)
2020年5月20日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多发性硬化症上肢功能结果测量的心理测量特性：一项多中心研究
目前的研究将根据残疾程度调查上肢功能的几种测量方法的质量（心理测量特性）和临床效用。 因此，会询问几个方面：
- 有康复效果吗
- 该度量是否能够检测随时间的变化？ 因此变化超过了测量误差并且在临床上是否重要（反应性）
- 该措施是否评估其声称要衡量的内容（有效性）
- 该测量是否能够区分患者的所有表现，包括非常好和非常差的表现（地板和天花板效应）
- 在另一个测试日，在一致的测试条件下，该测量是否给出了相似的结果（可靠性） 在世界范围内，多发性硬化症的物理治疗和康复的理论方法往往显得截然不同。 由于目前的研究方案将在欧洲国家（和美国站点）的不同中心进行，因此这项多中心研究还可以用于绘制康复的数量和内容，以及不同康复方法和培训的不同影响关于流动性的卷，针对几种残疾水平。
将进行一些健康经济分析，以检查与效果相比康复的大致成本是多少，以及成本的驱动因素是什么（环境、设备、人员）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Diepenbeek、比利时、3590
- Hasselt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 McDonald 标准诊断 MS
- 维持或改善上肢功能的治疗目标
- 最近一个月内无复发
- 在过去一个月内，疾病缓解药物没有变化，也没有皮质激素治疗
- 接受至少 10 次物理或职业治疗（住院或门诊康复），最长持续时间为 3 个月
排除标准：
- 其他影响行动能力的医疗条件（例如 中风、怀孕、骨折……）
- 其他具有永久性损伤的神经系统损伤（中风、帕金森……）
- MS 样综合征，如视神经脊髓炎
- 无法理解和执行简单的指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常规 MS 康复
调查上肢功能的几种测量的质量（心理测量特性）和临床效用
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常规 MS 康复前后的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捏力
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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九孔钉测试 (NHPT)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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盒装测试 (BBT)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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硬币旋转任务（CRT）
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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痉挛状态 0-10 数字评定量表 (NRS/VAS)
大体时间：第一天，学习结束
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第一天，学习结束
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视觉模拟量表肌肉无力
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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视觉模拟量表感觉
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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视觉模拟量表协调
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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视觉模拟量表疲劳度
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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手动能力测量 (MAM-36)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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ABILHAND 体重秤
大体时间：第一天，学习结束
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衡量上肢损伤成人手力的指标
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第一天，学习结束
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Performance Scale手功能（PS手）
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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上肢运动记录 (EU-MAL)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手握力（JAMAR）
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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疲劳性：敲板试验
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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躯干损伤量表修改挪威版 (TIS-modNV)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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NHPT ≤0.27 peg/s（33.3 秒）患者的行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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第 1 天和康复结束时，预计平均三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Ilse Baert, dr.、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月12日
首次发布 (估计)
2015年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月20日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ML10456-S56575
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