Propriétés psychométriques La fonction des membres supérieurs mesure la sclérose en plaques (MCS-III-UL)
20 mai 2020 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Propriétés psychométriques des mesures de résultats pour la fonction des membres supérieurs, dans la sclérose en plaques : une étude multicentrique
L'étude actuelle examinera la qualité (propriétés psychométriques) et l'utilité clinique de plusieurs mesures de la fonction des membres supérieurs, selon le niveau d'incapacité. Ainsi, plusieurs aspects seront interrogés :
- Y a-t-il eu un effet de la réhabilitation
- La mesure est-elle capable de détecter les changements dans le temps ? Et donc le changement dépasse l'erreur de mesure et est-il cliniquement important (réactivité)
- La mesure évalue-t-elle ce qu'elle prétend mesurer (validité)
- La mesure est-elle capable de différencier toutes les performances des patients, y compris les très bonnes et les très mauvaises performances (effets plancher et plafond)
- La mesure donne-t-elle des résultats similaires dans des conditions de test cohérentes lors d'un autre jour de test (fiabilité) Dans le monde entier, les approches théoriques de la thérapie physique et de la réadaptation dans la sclérose en plaques semblent souvent très différentes. Étant donné que le protocole de recherche actuel sera effectué dans différents centres à travers les pays européens (et les sites américains), cette étude multicentrique peut en outre être appliquée pour cartographier le volume et le contenu de la réadaptation, ainsi que l'impact différentiel des diverses approches de réadaptation et de formation. volume sur la mobilité, pour plusieurs niveaux de handicap.
Certaines analyses économiques de la santé seront effectuées pour examiner quel est le coût approximatif de la réadaptation par rapport aux effets et quels sont les facteurs de coûts (cadre, équipement, personnel).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Diepenbeek, Belgique, 3590
- Hasselt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SEP selon les critères de McDonald
- un objectif de traitement pour maintenir ou améliorer la fonction du membre supérieur
- pas de rechute au cours du dernier mois
- aucun changement dans les médicaments modificateurs de la maladie et aucune corticothérapie au cours du dernier mois
- recevoir au moins 10 séances de kinésithérapie ou d'ergothérapie (réadaptation hospitalière ou ambulatoire), d'une durée maximale de 3 mois
Critère d'exclusion:
- autres conditions médicales interférant avec la mobilité (par ex. accident vasculaire cérébral, grossesse, fractures, …)
- autres atteintes neurologiques avec séquelles permanentes (accident vasculaire cérébral, Parkinson, …)
- Syndromes de type SEP tels que la neuromyélite optique
- incapable de comprendre et d'exécuter des instructions simples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: rééducation conventionnelle de la SEP
Étudier la qualité (propriétés psychométriques) et l'utilité clinique de plusieurs mesures de la fonction du membre supérieur
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évaluation pré et post-rééducation conventionnelle de la SEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de pincement
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Tâche de rotation des pièces (CRT)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Échelle d'évaluation numérique de la spasticité 0-10 (NRS/VAS)
Délai: jour 1, fin d'étude
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jour 1, fin d'étude
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Faiblesse musculaire sur l'échelle visuelle analogique
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Échelle visuelle analogique sensorielle
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Coordination de l'échelle visuelle analogique
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Fatigabilité de l'échelle visuelle analogique
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Mesure manuelle des capacités (MAM-36)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Échelle ABILHAND
Délai: jour 1, fin d'étude
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une mesure de la capacité manuelle pour les adultes ayant une déficience du membre supérieur
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jour 1, fin d'étude
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Fonction d'aiguille d'échelle de performance (aiguille PS)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Journal d'activité motrice des membres supérieurs (EU-MAL)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force de préhension (JAMAR)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Fatigabilité : test de taraudage à la plaque
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Version norvégienne modifiée de l'échelle de déficience du tronc (TIS-modNV)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Action Research Arm test (ARAT) pour les patients avec NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 sec)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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jour 1 et à la fin de la rééducation, une moyenne prévue de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ilse Baert, dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Première publication (ESTIMATION)
15 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML10456-S56575
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .