Psykometriset ominaisuudet Yläraajan toiminta mittaa multippeliskleroosia (MCS-III-UL)
keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Yläraajan toiminnan tulosmittausten psykometriset ominaisuudet multippeliskleroosissa: monikeskustutkimus
Nykyinen tutkimus tutkii useiden yläraajan toiminnan mittareiden laatua (psykometrisiä ominaisuuksia) ja kliinistä käyttökelpoisuutta vammaisuuden mukaan. Siksi kysytään useita näkökohtia:
- Oliko kuntoutuksella vaikutusta
- Pystyykö mitta havaitsemaan muutoksen ajan myötä? Ja siten muutos ylittää mittausvirheen ja onko se kliinisesti tärkeä (vastekyky)
- Arvioiko mitta sitä, mitä se väittää mittaavan (kelpoisuus)
- Pystyykö mitta erottamaan potilaiden kaikki suoritukset, mukaan lukien erittäin hyvät ja erittäin huonot suoritukset (lattia- ja kattovaikutukset)
- Antaako mitta samanlaisia tuloksia yhdenmukaisissa testiolosuhteissa toisena testauspäivänä (luotettavuus) Maailmanlaajuisesti teoreettiset lähestymistavat MS-tautien fysioterapiaan ja kuntoutukseen näyttävät usein merkittävästi erilaisilta. Koska tämä tutkimusprotokolla tehdään eri keskuksissa eri Euroopan maissa (ja USA:n toimipisteissä), tätä monikeskustutkimusta voidaan lisäksi soveltaa kuntoutuksen määrän ja sisällön kartoittamiseen sekä erilaisten kuntoutusmenetelmien ja koulutuksen erilaisten vaikutusten kartoittamiseen. liikkuvuudesta useille vamma-asteille.
Tehdään joitakin terveystaloudellisia analyyseja, joissa selvitetään, mitkä ovat likimääräiset kuntoutuksen kustannukset vaikutuksiin verrattuna ja mitkä ovat kustannustekijöitä (asetus, laitteet, henkilökunta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi McDonaldin kriteerien mukaan
- hoidon tavoite yläraajojen toiminnan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi
- ei uusiutumista viimeisen kuukauden aikana
- ei muutoksia sairautta modifioivassa lääkityksessä eikä kortikoidihoidossa viimeisen kuukauden aikana
- saada vähintään 10 fysio- tai toimintaterapiakertaa (laitos- tai avohoitokuntoutus), enintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- muut liikkumista häiritsevät sairaudet (esim. aivohalvaus, raskaus, murtumat…)
- muut neurologiset vammat, joihin liittyy pysyviä vaurioita (halvaus, Parkinsonin tauti,…)
- MS-taudin kaltaiset oireyhtymät, kuten neuromyelitis optica
- ei pysty ymmärtämään ja suorittamaan yksinkertaisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tavanomainen MS-kuntoutus
Selvitä useiden yläraajan toiminnan mittareiden laatu (psykometriset ominaisuudet) ja kliininen käyttökelpoisuus
|
arviointi ennen ja jälkeen tavanomaisen MS-kuntoutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Kolikon kiertotehtävä (CRT)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Spastisuus 0-10 numeerinen luokitusasteikko (NRS/VAS)
Aikaikkuna: päivä 1, opintojen loppu
|
päivä 1, opintojen loppu
|
|
|
Visual Analogue Scale lihasheikkous
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Visual Analogue Scale sensorinen
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Visual Analogue Scale -koordinaatio
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Visual Analogue Scale väsymys
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Manuaalinen kykymittaus (MAM-36)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
ABILHAND-asteikko
Aikaikkuna: päivä 1, opintojen loppu
|
manuaalisen kyvyn mitta aikuisille, joilla on yläraajojen vajaatoiminta
|
päivä 1, opintojen loppu
|
|
Performance Scale -käsitoiminto (PS-käsi)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
|
Yläraajojen motoristen aktiivisuusloki (EU-MAL)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden otteen vahvuus (JAMAR)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Väsyvyys: levyn koputuskoe
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Trunk Impairment Scale -muokattu norjalainen versio (TIS-modNV)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT) potilaille, joiden NHPT on ≤0,27 peg/s (33,3 s)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ilse Baert, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML10456-S56575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .