Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber Øvre ekstremitetsfunktion måler multipel sklerose (MCS-III-UL)

20. maj 2020 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Psykometriske egenskaber ved resultatmål for funktion af øvre lemmer ved multipel sklerose: en multicenterundersøgelse

Nuværende undersøgelse vil undersøge kvaliteten (psykometriske egenskaber) og den kliniske anvendelighed af flere mål for funktion af overekstremiteterne i henhold til handicapniveau. Derfor vil flere aspekter blive undersøgt:

  • Var der en effekt af rehabilitering
  • Er målingen i stand til at registrere ændringer over tid? Og dermed overstiger ændringen målefejl og er den klinisk vigtig (responsivitet)
  • Vurderer målingen, hvad den hævder at måle (validitet)
  • Er målingen i stand til at differentiere alle patienters præstationer, inklusive de meget gode og meget dårlige præstationer (gulv- og lofteffekter)
  • Giver målingen lignende resultater under konsistente testforhold på en anden testdag (pålidelighed) På verdensplan fremstår teoretiske tilgange til fysioterapi og rehabilitering ved multipel sklerose ofte væsentligt forskellige. Da den nuværende forskningsprotokol vil blive udført på forskellige centre på tværs af europæiske lande (og amerikanske steder), kan denne multicenterundersøgelse desuden anvendes til at kortlægge mængden og indholdet af rehabilitering, såvel som den differentielle virkning af forskellige rehabiliteringstilgange og træning volumen på mobilitet, for flere handicapniveauer.

Nogle sundhedsøkonomiske analyser vil blive udført for at undersøge, hvad de omtrentlige omkostninger ved rehabilitering i forhold til effekter er, og hvilke drivkræfter for omkostningerne er (indstilling, udstyr, personale).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af MS efter McDonald-kriterier
  • et behandlingsmål for at opretholde eller forbedre overekstremiteternes funktion
  • ingen tilbagefald inden for den sidste måned
  • ingen ændringer i sygdomsmodificerende medicin og ingen kortikoidbehandling inden for den sidste måned
  • modtage mindst 10 sessioner med fysio- eller ergoterapi (in- eller ambulant rehabilitering), med en maksimal varighed på 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • andre medicinske tilstande, der forstyrrer mobiliteten (f. slagtilfælde, graviditet, brud, …)
  • andre neurologiske svækkelser med permanent skade (apopleksi, Parkinson, …)
  • MS-lignende syndromer såsom neuromyelitis optica
  • ikke i stand til at forstå og udføre simple instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: konventionel MS-rehabilitering
Undersøg kvaliteten (psykometriske egenskaber) og den kliniske nytte af flere mål for overekstremitetsfunktionen
Andet: konventionel MS-rehabilitering
vurdering før og efter konventionel MS-rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knibe styrke
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Ni-hullers peg-test (NHPT)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Møntrotationsopgave (CRT)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Spasticitet 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS/VAS)
Tidsramme: dag 1, afslutning på studiet
dag 1, afslutning på studiet
Visuel Analog Skala muskelsvaghed
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Visuel Analog Scale sensorisk
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Visuel analog skalakoordinering
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Visuel analog skala træthed
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Manuel kapacitetsmåling (MAM-36)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
ABILHAND skala
Tidsramme: dag 1, afslutning på studiet
et mål for manuel evne hos voksne med svækkelse af øvre lemmer
dag 1, afslutning på studiet
Performance Scale håndfunktion (PS hånd)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Overekstremitets motoraktivitetslog (EU-MAL)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndgrebsstyrke (JAMAR)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Trætbarhed: pladetappetest
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Trunk Impairment Scale modificeret norsk version (TIS-modNV)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Action Research Arm test (ARAT) for patienter med NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 sek)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Queen's University
Haukeland University Hospital
Sheba Medical Center
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
University of Ljubljana
St. Louis University
Shepherd Center, Atlanta GA
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
centrisclerosimultipla
MS Rehabilitation Center Borne Sulinowo
Eugenia Epalza Rehabilitation Center, Bilbao, Spain
Day General Hospital.
De Mick
MS center Hakadal AS

Efterforskere

  • Studiestol: Ilse Baert, dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2015

Først opslået (SKØN)

15. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML10456-S56575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med konventionel MS-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner