Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti Funkce horní končetiny měří roztroušenou sklerózu (MCS-III-UL)

20. května 2020 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Psychometrické vlastnosti výsledných opatření pro funkci horní končetiny u roztroušené sklerózy: multicentrická studie

Současná studie bude zkoumat kvalitu (psychometrické vlastnosti) a klinickou užitečnost několika měření funkce horních končetin v závislosti na úrovni postižení. Proto bude zkoumáno několik aspektů:

  • Byl tam účinek rehabilitace
  • Je opatření schopno detekovat změnu v čase? A tak změna převyšuje chybu měření a je klinicky důležitá (responzivita)
  • Posuzuje opatření to, co tvrdí, že měří (platnost)
  • Je měření schopno rozlišit všechny výkony pacientů, včetně velmi dobrých a velmi špatných výkonů (efekty podlahy a stropu)
  • Poskytuje měření podobné výsledky za konzistentních testovacích podmínek v jiný testovací den (spolehlivost) Na celém světě se teoretické přístupy k fyzikální terapii a rehabilitaci u roztroušené sklerózy často zdají výrazně odlišné. Vzhledem k tomu, že současný výzkumný protokol bude prováděn v různých centrech napříč evropskými zeměmi (a místy v USA), lze tuto multicentrickou studii navíc použít pro mapování objemu a obsahu rehabilitace, stejně jako rozdílného dopadu různých rehabilitačních přístupů a tréninku. objem na mobilitu pro několik úrovní postižení.

Budou provedeny některé zdravotně-ekonomické analýzy, aby se zjistilo, jaké jsou přibližné náklady na rehabilitaci ve srovnání s účinky a jaké jsou hnací síly nákladů (prostředí, vybavení, personál).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika RS podle McDonaldových kritérií
  • léčebný cíl k udržení nebo zlepšení funkce horních končetin
  • žádný relaps během posledního měsíce
  • žádné změny v medikaci modifikující onemocnění a žádná léčba kortikoidy během posledního měsíce
  • absolvovat alespoň 10 sezení fyzikální nebo pracovní terapie (ambulantní nebo ambulantní rehabilitace), s maximální dobou trvání 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • jiné zdravotní stavy narušující pohyblivost (např. mrtvice, těhotenství, zlomeniny…)
  • jiná neurologická postižení s trvalým poškozením (mrtvice, Parkinson, …)
  • Syndromy podobné RS, jako je neuromyelitis optica
  • není schopen porozumět a provádět jednoduché instrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: běžná rehabilitace RS
Prozkoumejte kvalitu (psychometrické vlastnosti) a klinickou užitečnost několika měření funkce horní končetiny
Jiný: konvenční rehabilitace RS
hodnocení před a po konvenční rehabilitaci RS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla sevření
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Úloha rotace mincí (CRT)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Numerická hodnotící stupnice spasticity 0–10 (NRS/VAS)
Časové okno: den 1, konec studia
den 1, konec studia
Svalová slabost na vizuální analogové stupnici
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Vizuální analogová škála smyslová
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Vizuální analogová koordinace stupnice
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Únavnost vizuální analogové stupnice
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Manuální měření schopností (MAM-36)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Stupnice ABILHAND
Časové okno: den 1, konec studia
měřítko manuální schopnosti u dospělých s postižením horních končetin
den 1, konec studia
Funkce ručičky Performance Scale (PS ručička)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Protokol motorické aktivity horních končetin (EU-MAL)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla úchopu (JAMAR)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Únavnost: zkouška poklepáním na plech
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Norská verze upravená stupnicí poškození kufru (TIS-modNV)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Test Action Research Arm (ARAT) pro pacienty s NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 s)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic
Queen's University
Haukeland University Hospital
Sheba Medical Center
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
University of Ljubljana
St. Louis University
Shepherd Center, Atlanta GA
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
centrisclerosimultipla
MS Rehabilitation Center Borne Sulinowo
Eugenia Epalza Rehabilitation Center, Bilbao, Spain
Day General Hospital.
De Mick
MS center Hakadal AS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ilse Baert, dr., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML10456-S56575

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční rehabilitace RS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit