Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Propiedades psicométricas Función de las extremidades superiores Mide la esclerosis múltiple (MCS-III-UL)

20 de mayo de 2020 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Propiedades psicométricas de las medidas de resultado para la función de las extremidades superiores en la esclerosis múltiple: un estudio multicéntrico

El estudio actual investigará la calidad (propiedades psicométricas) y la utilidad clínica de varias medidas de la función de las extremidades superiores, según el nivel de discapacidad. Por ello, se indagarán varios aspectos:

  • ¿Hubo un efecto de la rehabilitación?
  • ¿Es la medida capaz de detectar cambios a lo largo del tiempo? Y, por lo tanto, el cambio supera el error de medición y es clínicamente importante (capacidad de respuesta)
  • ¿Evalúa la medida lo que pretende medir (validez)?
  • ¿La medida es capaz de diferenciar todos los desempeños de los pacientes, inclusive los muy buenos y los muy malos (efectos suelo y techo)?
  • ¿La medida da resultados similares bajo condiciones de prueba consistentes en otro día de prueba? (confiabilidad) En todo el mundo, los enfoques teóricos de la fisioterapia y la rehabilitación en la esclerosis múltiple a menudo parecen significativamente diferentes. Dado que el presente protocolo de investigación se llevará a cabo en diferentes centros de países europeos (y sitios de EE. UU.), este estudio multicéntrico también se puede aplicar para mapear el volumen y el contenido de la rehabilitación, así como el impacto diferencial de diversos enfoques de rehabilitación y capacitación. volumen sobre movilidad, para varios niveles de discapacidad.

Se realizarán algunos análisis económicos de la salud para examinar cuál es el costo aproximado de la rehabilitación en comparación con los efectos y cuáles son los impulsores de los costos (entorno, equipo, personal).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EM según los criterios de McDonald
  • un objetivo de tratamiento para mantener o mejorar la función de las extremidades superiores
  • sin recaída en el último mes
  • sin cambios en la medicación modificadora de la enfermedad y sin tratamiento con corticoides en el último mes
  • recibir al menos 10 sesiones de terapia física u ocupacional (rehabilitación ambulatoria o ambulatoria), con una duración máxima de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • otras condiciones médicas que interfieren con la movilidad (p. ictus, embarazo, fracturas,…)
  • otras deficiencias neurológicas con daño permanente (ictus, Parkinson, …)
  • Síndromes similares a la EM, como la neuromielitis óptica.
  • no es capaz de entender y ejecutar instrucciones simples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: rehabilitación de EM convencional
Investigar la calidad (propiedades psicométricas) y la utilidad clínica de varias medidas de la función de las extremidades superiores
evaluación pre y post rehabilitación de la EM convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Tarea de rotación de monedas (CRT)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Espasticidad Escala de calificación numérica 0-10 (NRS/VAS)
Periodo de tiempo: día 1, fin del estudio
día 1, fin del estudio
Debilidad muscular en escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Escala analógica visual sensorial
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Coordinación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Fatigabilidad de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Medición de habilidad manual (MAM-36)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Escala ABILHAND
Periodo de tiempo: día 1, fin del estudio
una medida de la habilidad manual para adultos con discapacidad en las extremidades superiores
día 1, fin del estudio
Función de mano de escala de rendimiento (mano PS)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Registro de actividad motora de las extremidades superiores (EU-MAL)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión manual (JAMAR)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Fatigabilidad: prueba de golpeteo de placa
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Trunk Impairment Scale versión noruega modificada (TIS-modNV)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Prueba Action Research Arm (ARAT) para pacientes con NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 s)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses
día 1 y al final de la rehabilitación, una media esperada de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rehabilitación de EM convencional

3
Suscribir