Propriedades psicométricas A função do membro superior mede a esclerose múltipla (MCS-III-UL)
20 de maio de 2020 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Propriedades psicométricas de medidas de resultados para a função do membro superior, na esclerose múltipla: um estudo multicêntrico
O presente estudo investigará a qualidade (propriedades psicométricas) e a utilidade clínica de várias medidas da função do membro superior, de acordo com o nível de incapacidade. Portanto, vários aspectos serão questionados:
- Houve um efeito de reabilitação
- A medida é capaz de detectar mudanças ao longo do tempo? E, portanto, a alteração excede o erro de medição e é clinicamente importante (responsividade)
- A medida avalia o que pretende medir (validade)
- A medida é capaz de diferenciar todos os desempenhos dos pacientes, inclusive os desempenhos muito bons e muito ruins (efeitos piso e teto)
- A medida fornece resultados semelhantes sob condições de teste consistentes em outro dia de teste (confiabilidade) Em todo o mundo, as abordagens teóricas para fisioterapia e reabilitação na Esclerose Múltipla geralmente parecem significativamente diferentes. Uma vez que o presente protocolo de pesquisa será realizado em diferentes centros em países europeus (e nos EUA), este estudo multicêntrico também pode ser aplicado para mapear o volume e o conteúdo da reabilitação, bem como o impacto diferencial de diversas abordagens de reabilitação e treinamento volume sobre mobilidade, para vários níveis de deficiência.
Algumas análises econômicas da saúde serão realizadas para examinar qual é o custo aproximado da reabilitação em comparação com os efeitos e quais são os impulsionadores dos custos (ambiente, equipamento, pessoal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald
- um objetivo de tratamento para manter ou melhorar a função do membro superior
- nenhuma recaída no último mês
- sem alterações na medicação modificadora da doença e sem corticoterapia no último mês
- receber pelo menos 10 sessões de fisioterapia ou terapia ocupacional (reabilitação interna ou ambulatorial), com duração máxima de 3 meses
Critério de exclusão:
- outras condições médicas que interferem na mobilidade (por exemplo, acidente vascular cerebral, gravidez, fraturas, …)
- outras deficiências neurológicas com danos permanentes (AVC, Parkinson, …)
- Síndromes semelhantes à EM, como neuromielite óptica
- não é capaz de entender e executar instruções simples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: reabilitação convencional da EM
Investigar a qualidade (propriedades psicométricas) e utilidade clínica de várias medidas da função do membro superior
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avaliação pré e pós reabilitação convencional da EM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de aperto
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Tarefa de rotação de moedas (CRT)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Escala de classificação numérica de espasticidade 0-10 (NRS/VAS)
Prazo: dia 1, fim do estudo
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dia 1, fim do estudo
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Fraqueza muscular na Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Escala Visual Analógica sensorial
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Coordenação da Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Fatigabilidade da Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Medição de habilidade manual (MAM-36)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Escala ABILHAND
Prazo: dia 1, fim do estudo
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uma medida de habilidade manual para adultos com comprometimento dos membros superiores
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dia 1, fim do estudo
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Função de mão da escala de desempenho (mão PS)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Registro de atividade motora da extremidade superior (EU-MAL)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força de preensão manual (JAMAR)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Fatigabilidade: teste de batida de placa
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Trunk Impairment Scale versão norueguesa modificada (TIS-modNV)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) para pacientes com NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 seg)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ilse Baert, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML10456-S56575
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