Psykometriska egenskaper Övre extremiteternas funktion Mäter multipel skleros (MCS-III-UL)
20 maj 2020 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Psykometriska egenskaper hos resultatmått för övre extremitetsfunktion vid multipel skleros: en multicenterstudie
Pågående studie kommer att undersöka kvaliteten (psykometriska egenskaper) och klinisk användbarhet av flera mått på funktion i övre extremiteter, beroende på funktionsnedsättningsnivå. Därför kommer flera aspekter att undersökas:
- Fanns det en effekt av rehabilitering
- Kan måttet upptäcka förändringar över tid? Och därmed överstiger förändringen mätfel och är den kliniskt viktig (responsivitet)
- Bedömer måttet vad det påstår sig mäta (validitet)
- Kan måttet särskilja alla prestationer hos patienterna, inklusive de mycket goda och mycket dåliga resultaten (golv- och takeffekter)
- Ger måttet liknande resultat under konsekventa testförhållanden en annan testdag (tillförlitlighet) Över hela världen framstår teoretiska tillvägagångssätt för sjukgymnastik och rehabilitering vid multipel skleros ofta väsentligt olika. Eftersom det aktuella forskningsprotokollet kommer att utföras vid olika centra över europeiska länder (och amerikanska platser), kan denna multicenterstudie dessutom användas för att kartlägga volymen och innehållet i rehabilitering, såväl som den differentiella effekten av olika rehabiliteringsmetoder och utbildning volym på rörlighet, för flera funktionsnedsättningsnivåer.
Vissa hälsoekonomiska analyser kommer att göras för att undersöka vad den ungefärliga kostnaden för rehabilitering jämfört med effekter är och vilka kostnadsdrivare som är (inställning, utrustning, personal).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av MS enligt McDonalds kriterier
- ett behandlingsmål för att bibehålla eller förbättra funktionen hos de övre extremiteterna
- inga återfall under den senaste månaden
- inga förändringar i sjukdomsmodifierande medicinering och ingen kortikoidbehandling under den senaste månaden
- få minst 10 sessioner av sjukgymnastik eller arbetsterapi (in- eller öppenvårdsrehabilitering), med en maximal varaktighet på 3 månader
Exklusions kriterier:
- andra medicinska tillstånd som stör rörligheten (t.ex. stroke, graviditet, frakturer, …)
- andra neurologiska funktionsnedsättningar med permanent skada (stroke, Parkinson, …)
- MS-liknande syndrom som neuromyelit optica
- inte kan förstå och utföra enkla instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: konventionell MS-rehabilitering
Undersök kvaliteten (psykometriska egenskaper) och den kliniska nyttan av flera mått på den övre extremitetens funktion
|
bedömning före och efter konventionell MS-rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nypstyrka
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Nio håls pinntest (NHPT)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Myntrotationsuppgift (CRT)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Spasticitet 0-10 numerisk betygsskala (NRS/VAS)
Tidsram: dag 1, studieslut
|
dag 1, studieslut
|
|
|
Visual Analog Skala muskelsvaghet
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Visual Analog Scale sensorisk
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Visuell analog skalakoordination
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Visuell analog skala trötthet
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Manuell förmågasmätning (MAM-36)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
ABILHAND skala
Tidsram: dag 1, studieslut
|
ett mått på manuell förmåga för vuxna med nedsatt extremitet
|
dag 1, studieslut
|
|
Performance Scale handfunktion (PS-hand)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
|
Motoraktivitetslogg för övre extremiteter (EU-MAL)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Styrka handgrepp (JAMAR)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
Utmattning: plåttappningstest
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
Trunk Impairment Scale modifierad norsk version (TIS-modNV)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
Action Research Arm-test (ARAT) för patienter med NHPT ≤0,27 peg/s (33,3 sek)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ilse Baert, dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML10456-S56575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .