SPECT-CT 用于评估导航和非导航全膝关节置换术中的全膝关节置换术
2018年10月22日 更新者：Michael Tobias Hirschmann、Kantonsspital Baselland Bruderholz
用于评估导航和常规全膝关节置换术前后患者的 SPECT-CT。
通过比较导航和非导航 TKR 与 SPECT/CT 的两种操作方法，我们想表明哪种方法具有更好的结果。
研究概览
详细说明
通过 SPECT/CT，我们希望控制接受导航或非导航 TKR 的患者的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baselland
-
Bruderholz、Baselland、瑞士、4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
全膝关节置换手术前后的患者
描述
纳入标准：
- 全膝关节假体（初级）
- >18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期妇女
- 内分泌疾病
- 肿瘤疾病
- 膝关节创伤后骨关节炎
- 以前的膝盖感染
- 影响骨代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
导航 TKR 之前/之后的 SPECT/CT
导航 TKR 前后患者的 SPECT/CT（评估骨示踪剂摄取、3D CT 组件位置）
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非导航与计算机导航全膝关节置换术
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常规 TKR 前后的 SPECT/CT
常规 TKR 前后患者的 SPECT/CT（评估骨示踪剂摄取、3D CT 组件位置）
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非导航与计算机导航全膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
哪种手术方法在结果和 SPECT/CT 成像方面是最好的
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善后处理
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MIchael T. Hirschmann, MD、Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月23日
研究注册日期
首次提交
2015年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月3日
首次发布 (估计)
2015年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (其他标识符：Ethikkommission beider Basel)
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