SPECT-CT a teljes térdízületi plasztika értékelésére navigált és nem navigált teljes térdízületi plasztikában
2018. október 22. frissítette: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT a betegek felmérésére navigált és hagyományos teljes térdízületi műtét előtt és után.
A navigált és a nem navigált TKR SPECT/CT-vel történő összehasonlításával szeretnénk megmutatni, hogy melyik módszer a jobb eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SPECT/CT-vel ellenőrizni kívánjuk azon betegek klinikai kimenetelét, akik navigált vagy nem navigált TKR-n estek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Svájc, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek teljes térdprotézis műtét előtt és után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdprotézis (elsődleges)
- >18 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptató nők
- endokrin betegségek
- daganatos betegségek
- a térd poszttraumás osteoarthritis
- a térd korábbi fertőzése
- olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a csont anyagcseréjét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SPECT/CT navigált TKR előtt/után
SPECT/CT betegekben a navigált TKR előtt és után (csontnyomkövető felvétel értékelése, 3D CT komponens pozíciója)
|
nem navigált versus számítógépes navigációval végzett teljes térdprotézis
|
|
SPECT/CT a hagyományos TKR előtt/után
SPECT/CT betegekben a hagyományos TKR előtt és után (csont nyomjelző felvételének felmérése, 3D CT komponens pozíciója)
|
nem navigált versus számítógépes navigációval végzett teljes térdprotézis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
melyik műtéti módszer a legjobb az eredmény és a SPECT/CT képalkotás szempontjából
Időkeret: öt év
|
öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javítás az utókezelésben
Időkeret: öt év
|
öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Egyéb azonosító: Ethikkommission beider Basel)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .