SPECT-CT for vurdering av total knearthroplasty i navigert og ikke-navigert total knearthroplasty
22. oktober 2018 oppdatert av: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT for vurdering av pasienter før og etter navigert og konvensjonell total kneartroplastikk.
Ved å sammenligne to operasjonsmetoder navigert og ikke-navigert TKR med SPECT/CT ønsker vi å vise hvilken metode som har det beste resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med SPECT/CT ønsker vi å kontrollere det kliniske resultatet til pasienter som gjennomgikk en navigert eller en ikke-navigert TKR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Sveits, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter før og etter total kneproteseoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total kneprotese (primær)
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- ammende kvinner
- endokrine sykdommer
- svulst sykdommer
- posttraumatisk slitasjegikt i kneet
- tidligere infeksjon i kneet
- medikamenter som påvirker metabolismen av beinet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SPECT/CT før/etter navigert TKR
SPECT/CT hos pasienter før og etter navigert TKR (vurdering av bensporopptak, 3D CT-komponentposisjon)
|
ikke-navigert versus datanavigert total kneprotese
|
|
SPECT/CT før/etter konvensjonell TKR
SPECT/CT hos pasienter før og etter konvensjonell TKR (vurdering av bensporopptak, 3D CT-komponentposisjon)
|
ikke-navigert versus datanavigert total kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hvilken operasjonsmetode som er best med tanke på utfall og SPECT/CT-avbildning
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i etterbehandlingen
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Annen identifikator: Ethikkommission beider Basel)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .