SPECT-CT para la evaluación de la artroplastia total de rodilla en artroplastia total de rodilla navegada y no navegada
22 de octubre de 2018 actualizado por: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT para la evaluación de pacientes antes y después de la artroplastia total de rodilla navegada y convencional.
Mediante la comparación de dos métodos de operación de TKR navegado y no navegado con SPECT/CT, queremos mostrar qué método tiene el mejor resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con SPECT/CT queremos controlar el resultado clínico de los pacientes que se sometieron a una TKR navegada o no navegada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baselland
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Bruderholz, Baselland, Suiza, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes antes y después de la cirugía de reemplazo total de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prótesis total de rodilla (primaria)
- >18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- las mujeres en período de lactancia
- enfermedades endocrinas
- enfermedades tumorales
- artrosis postraumática de rodilla
- infección previa de la rodilla
- medicamentos que influyen en el metabolismo del hueso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SPECT/TC antes/después de la TKR navegada
SPECT/TC en pacientes antes y después de la TKR navegada (evaluación de la captación del trazador óseo, posición del componente de TC 3D)
|
Reemplazo total de rodilla sin navegación versus navegación por computadora
|
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SPECT/TC antes/después de la TKR convencional
SPECT/TC en pacientes antes y después de la TKR convencional (evaluación de la captación del trazador óseo, posición del componente TC 3D)
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Reemplazo total de rodilla sin navegación versus navegación por computadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
qué método de operación es el mejor en términos de resultados e imágenes SPECT/CT
Periodo de tiempo: cinco años
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cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en el post-tratamiento
Periodo de tiempo: cinco años
|
cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Otro identificador: Ethikkommission beider Basel)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .