SPECT-CT pour l'évaluation de l'arthroplastie totale du genou dans l'arthroplastie totale du genou avec et sans navigation
22 octobre 2018 mis à jour par: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT pour l'évaluation des patients avant et après l'arthroplastie totale du genou naviguée et conventionnelle.
Par la comparaison de deux méthodes d'opération TKR navigué et non navigué avec SPECT/CT, nous voulons montrer quelle méthode a le meilleur résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec SPECT/CT, nous voulons contrôler les résultats cliniques des patients qui ont subi une PTG naviguée ou non naviguée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Suisse, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avant et après une arthroplastie totale du genou
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de genou (primaire)
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- femmes allaitantes
- maladies endocriniennes
- maladies tumorales
- arthrose post-traumatique du genou
- infection antérieure du genou
- médicaments qui agissent sur le métabolisme de l'os
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SPECT/CT avant/après TKR navigué
SPECT/CT chez les patients avant et après PTG naviguée (évaluation de la fixation du traceur osseux, position du composant CT 3D)
|
arthroplastie totale du genou sans navigation versus navigation par ordinateur
|
|
SPECT/CT avant/après PTG conventionnelle
SPECT/CT chez les patients avant et après PTG conventionnelle (évaluation de la fixation du traceur osseux, position du composant CT 3D)
|
arthroplastie totale du genou sans navigation versus navigation par ordinateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
quelle méthode d'opération est la meilleure en termes de résultat et d'imagerie SPECT/CT
Délai: cinq ans
|
cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration du post-traitement
Délai: cinq ans
|
cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Première publication (Estimation)
9 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Autre identifiant: Ethikkommission beider Basel)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .