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SPECT-TC per la valutazione dell'artroplastica totale del ginocchio nell'artroplastica totale del ginocchio navigata e non

22 ottobre 2018 aggiornato da: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz

SPECT-CT per la valutazione dei pazienti prima e dopo l'artroplastica totale del ginocchio navigata e convenzionale.

Con il confronto di due metodi operativi TKR navigato e non navigato con SPECT/CT vogliamo mostrare quale metodo ha il risultato migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con SPECT/CT vogliamo controllare l'esito clinico dei pazienti sottoposti a TKR navigato o non navigato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Svizzera, 4101
        • Kantonsspital Baselland, Bruderholz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti prima e dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale del ginocchio (primaria)
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • donne che allattano
  • malattie endocrine
  • malattie tumorali
  • artrosi post-traumatica del ginocchio
  • precedente infezione del ginocchio
  • farmaci che influenzano il metabolismo dell'osso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SPECT/TC prima/dopo TKR navigato
SPECT/TC nei pazienti prima e dopo TKR navigato (valutazione dell'assorbimento del tracciante osseo, posizione del componente TC 3D)
Procedura: TKR
sostituzione totale del ginocchio non navigata rispetto a quella guidata dal computer
SPECT/TC prima/dopo TKR convenzionale
SPECT/TC nei pazienti prima e dopo TKR convenzionale (valutazione dell'assorbimento del tracciante osseo, posizione del componente TC 3D)
Procedura: TKR
sostituzione totale del ginocchio non navigata rispetto a quella guidata dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quale metodo operativo è il migliore in termini di risultato e imaging SPECT/TC
Lasso di tempo: cinque anni
cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento nel post-trattamento
Lasso di tempo: cinque anni
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Investigatori

  • Investigatore principale: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPECT/CT-TKR_001_MH
  • 380/09 (Altro identificatore: Ethikkommission beider Basel)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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