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SPECT-CT zur Beurteilung der Knieendoprothetik bei navigierter und nicht navigierter Knieendoprothetik

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz

SPECT-CT zur Beurteilung von Patienten vor und nach navigierter und konventioneller Knieendoprothetik.

Durch den Vergleich zweier Operationsmethoden navigierter und nicht-navigierter TKR mit SPECT/CT wollen wir zeigen, welche Methode das bessere Ergebnis liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit SPECT/CT wollen wir das klinische Ergebnis von Patienten kontrollieren, die sich einer navigierten oder nicht-navigierten TKR unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Schweiz, 4101
        • Kantonsspital Baselland, Bruderholz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten vor und nach einer Knieendoprothesenoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale Knieprothese (primär)
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • stillende Frauen
  • endokrine Erkrankungen
  • Tumorerkrankungen
  • Posttraumatische Arthrose des Knies
  • frühere Infektion des Knies
  • Medikamente, die den Stoffwechsel des Knochens beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SPECT/CT vor/nach navigierter TKR
SPECT/CT bei Patienten vor und nach navigierter TKR (Beurteilung der Knochentracer-Aufnahme, 3D-CT-Komponentenposition)
Verfahren: TKR
nicht-navigierter versus computernavigierter Knie-Totalersatz
SPECT/CT vor/nach konventioneller TKR
SPECT/CT bei Patienten vor und nach konventioneller TKR (Beurteilung der Knochentracer-Aufnahme, 3D-CT-Komponentenposition)
Verfahren: TKR
nicht-navigierter versus computernavigierter Knie-Totalersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
welche Operationsmethode im Hinblick auf Ergebnis und SPECT/CT-Bildgebung die beste ist
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung in der Nachbehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Ermittler

  • Hauptermittler: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPECT/CT-TKR_001_MH
  • 380/09 (Andere Kennung: Ethikkommission beider Basel)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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