- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02358447
SPECT-CT zur Beurteilung der Knieendoprothetik bei navigierter und nicht navigierter Knieendoprothetik
22. Oktober 2018 aktualisiert von: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT zur Beurteilung von Patienten vor und nach navigierter und konventioneller Knieendoprothetik.
Durch den Vergleich zweier Operationsmethoden navigierter und nicht-navigierter TKR mit SPECT/CT wollen wir zeigen, welche Methode das bessere Ergebnis liefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit SPECT/CT wollen wir das klinische Ergebnis von Patienten kontrollieren, die sich einer navigierten oder nicht-navigierten TKR unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Schweiz, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten vor und nach einer Knieendoprothesenoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Totale Knieprothese (primär)
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- stillende Frauen
- endokrine Erkrankungen
- Tumorerkrankungen
- Posttraumatische Arthrose des Knies
- frühere Infektion des Knies
- Medikamente, die den Stoffwechsel des Knochens beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SPECT/CT vor/nach navigierter TKR
SPECT/CT bei Patienten vor und nach navigierter TKR (Beurteilung der Knochentracer-Aufnahme, 3D-CT-Komponentenposition)
|
nicht-navigierter versus computernavigierter Knie-Totalersatz
|
|
SPECT/CT vor/nach konventioneller TKR
SPECT/CT bei Patienten vor und nach konventioneller TKR (Beurteilung der Knochentracer-Aufnahme, 3D-CT-Komponentenposition)
|
nicht-navigierter versus computernavigierter Knie-Totalersatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
welche Operationsmethode im Hinblick auf Ergebnis und SPECT/CT-Bildgebung die beste ist
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung in der Nachbehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Andere Kennung: Ethikkommission beider Basel)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .