ОФЭКТ-КТ для оценки тотального эндопротезирования коленного сустава при тотальном эндопротезировании коленного сустава с навигацией и без навигации
22 октября 2018 г. обновлено: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
ОФЭКТ-КТ для оценки состояния пациентов до и после навигационной и традиционной тотальной артропластики коленного сустава.
Путем сравнения двух методов работы, навигационного и ненавигационного ТКР с ОФЭКТ/КТ, мы хотим показать, какой метод дает лучший результат.
Обзор исследования
Подробное описание
С помощью ОФЭКТ/КТ мы хотим контролировать клинический исход у пациентов, перенесших ТКР с навигацией или без нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Швейцария, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты до и после операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Тотальный протез коленного сустава (первичный)
- >18 лет
Критерий исключения:
- беременность
- кормящая женщина
- эндокринные заболевания
- опухолевые заболевания
- посттравматический остеоартроз коленного сустава
- предшествующая инфекция колена
- препараты, влияющие на метаболизм костной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОФЭКТ/КТ до/после прохождения ТКР
ОФЭКТ/КТ у пациентов до и после навигационной ТКР (оценка усвоения костной метки, положение компонента 3D КТ)
|
Тотальная замена коленного сустава без навигации по сравнению с компьютерной навигацией
|
|
ОФЭКТ/КТ до/после традиционной ТКР
ОФЭКТ/КТ у пациентов до и после традиционной ТКР (оценка усвоения костной метки, положение компонента 3D КТ)
|
Тотальная замена коленного сустава без навигации по сравнению с компьютерной навигацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
какой метод операции является лучшим с точки зрения исхода и визуализации ОФЭКТ / КТ
Временное ограничение: пять лет
|
пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение после лечения
Временное ограничение: пять лет
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Другой идентификатор: Ethikkommission beider Basel)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .