Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECT-CT til vurdering af total knæarthroplastik i navigeret og ikke-navigeret total knæarthroplastik

22. oktober 2018 opdateret af: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz

SPECT-CT til vurdering af patienter før og efter navigeret og konventionel total knæarthroplastik.

Ved at sammenligne to operationsmetoder navigeret og ikke-navigeret TKR med SPECT/CT ønsker vi at vise, hvilken metode der har det bedste resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med SPECT/CT ønsker vi at kontrollere det kliniske resultat af patienter, der har gennemgået en navigeret eller en ikke-navigeret TKR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Schweiz, 4101
        • Kantonsspital Baselland, Bruderholz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pasienter før og efter total knæoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæprotese (primær)
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende kvinder
  • endokrine sygdomme
  • tumorsygdomme
  • posttraumatisk slidgigt i knæet
  • tidligere infektion i knæet
  • lægemidler, der påvirker metabolismen af ​​knoglen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SPECT/CT før/efter navigeret TKR
SPECT/CT hos patienter før og efter navigeret TKR (vurdering af knoglesporingsoptagelse, 3D CT-komponentposition)
Procedure: TKR
ikke-navigeret versus computer-navigeret total knæudskiftning
SPECT/CT før/efter konventionel TKR
SPECT/CT hos patienter før og efter konventionel TKR (vurdering af knoglesporers optagelse, 3D CT-komponentposition)
Procedure: TKR
ikke-navigeret versus computer-navigeret total knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hvilken operationsmetode der er bedst i forhold til resultat og SPECT/CT-billeddannelse
Tidsramme: fem år
fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af efterbehandlingen
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

9. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPECT/CT-TKR_001_MH
  • 380/09 (Anden identifikator: Ethikkommission beider Basel)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med TKR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner