SPECT-CT voor beoordeling van totale knieartroplastiek bij genavigeerde en niet-genavigeerde totale knieartroplastiek
22 oktober 2018 bijgewerkt door: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT voor beoordeling van patiënten voor en na genavigeerde en conventionele totale knieartroplastiek.
Door de vergelijking van twee operatiemethodes, genavigeerde en niet-genavigeerde TKR met SPECT/CT, willen we laten zien welke methode de beste uitkomst heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met SPECT/CT willen we de klinische uitkomst controleren van patiënten die een genavigeerde of een niet-genavigeerde TKR ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Zwitserland, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten voor en na een totale knievervangende operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale Knieprothese (primair)
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- vrouwen die melk produceren
- endocriene ziekten
- tumor ziekten
- posttraumatische artrose van de knie
- eerdere infectie van de knie
- geneesmiddelen die de stofwisseling van het bot beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SPECT/CT voor/na genavigeerd TKR
SPECT/CT bij patiënten voor en na genavigeerd TKR (beoordeling van de opname van bottracers, positie van 3D CT-componenten)
|
niet-genavigeerde versus computer-genavigeerde totale knievervanging
|
|
SPECT/CT voor/na conventionele TKR
SPECT/CT bij patiënten voor en na conventionele TKR (beoordeling van de opname van bottracers, positie van 3D CT-componenten)
|
niet-genavigeerde versus computer-genavigeerde totale knievervanging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
welke operatiemethode het beste is qua uitkomst en SPECT/CT-beeldvorming
Tijdsspanne: vijf jaar
|
vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de nabehandeling
Tijdsspanne: vijf jaar
|
vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Andere identificatie: Ethikkommission beider Basel)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .