Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPECT-CT do oceny alloplastyki stawu kolanowego w alloplastyce stawu kolanowego z nawigacją i bez nawigacji

22 października 2018 zaktualizowane przez: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz

SPECT-CT do oceny pacjentów przed i po nawigowanej i konwencjonalnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Poprzez porównanie dwóch metod operacyjnych TKR z nawigacją i bez nawigacji ze SPECT/CT chcemy pokazać, która metoda daje lepsze wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za pomocą SPECT/CT chcemy kontrolować wyniki kliniczne pacjentów, którzy przeszli TKR z nawigacją lub bez niej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Szwajcaria, 4101
        • Kantonsspital Baselland, Bruderholz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przed i po operacji alloplastyki stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita proteza kolana (pierwotna)
  • >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • kobiety karmiące
  • choroby endokrynologiczne
  • choroby nowotworowe
  • pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • poprzednia infekcja kolana
  • leki wpływające na metabolizm kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SPECT/CT przed/po nawigacji TKR
SPECT/CT u pacjentów przed i po TKR z nawigacją (ocena wychwytu znacznika kostnego, pozycja komponentów 3D CT)
Procedura: TKR
całkowita wymiana stawu kolanowego bez nawigacji i z komputerem
SPECT/CT przed/po konwencjonalnym TKR
SPECT/CT u pacjentów przed i po konwencjonalnej TKR (ocena wychwytu znacznika kostnego, pozycja elementów TK 3D)
Procedura: TKR
całkowita wymiana stawu kolanowego bez nawigacji i z komputerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
która metoda operacji jest najlepsza pod względem wyniku i obrazowania SPECT/CT
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa po leczeniu
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Śledczy

  • Główny śledczy: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPECT/CT-TKR_001_MH
  • 380/09 (Inny identyfikator: Ethikkommission beider Basel)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TKR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj