SPECT-CT koko polven artroplastian arvioimiseksi navigoidussa ja ei-navigoidussa polven kokonaisartroplastiassa
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT potilaiden arvioimiseen ennen navigointia ja sen jälkeen sekä tavanomaista polven kokonaisartroplastiaa.
Vertailemalla kahta navigoitua ja ei-navigoitua TKR-toimintatapaa SPECT/CT:n kanssa haluamme näyttää, kummalla menetelmällä on parempi tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SPECT/CT:llä haluamme kontrolloida kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehtiin navigoitu tai ei-navigoitu TKR.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Sveitsi, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ennen ja jälkeen täydellisen polven tekonivelleikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko polviproteesi (ensisijainen)
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imettäville naisille
- endokriiniset sairaudet
- kasvain sairaudet
- posttraumaattinen polven nivelrikko
- aiempi polven tulehdus
- lääkkeet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPECT/CT ennen/jälkeen navigoidun TKR:n
SPECT/CT potilailla ennen navigoitua TKR:ää ja sen jälkeen (luun merkkiaineen sisäänoton arviointi, 3D CT -komponentin sijainti)
|
ei-navigoitu vs. tietokoneella navigoitu polven kokonaisproteesi
|
|
SPECT/CT ennen/jälkeen perinteisen TKR:n
SPECT/CT potilailla ennen ja jälkeen tavanomaisen TKR:n (luun merkkiaineen sisäänoton arviointi, 3D CT -komponentin sijainti)
|
ei-navigoitu vs. tietokoneella navigoitu polven kokonaisproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikä leikkausmenetelmä on paras tuloksen ja SPECT/CT-kuvauksen kannalta
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannus jälkihoidossa
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Muu tunniste: Ethikkommission beider Basel)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .