SPECT-CT för bedömning av total knäprotesplastik vid navigerad och icke-navigerad total knäprotesplastik
22 oktober 2018 uppdaterad av: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz
SPECT-CT för bedömning av patienter före och efter navigerad och konventionell total knäprotesplastik.
Genom att jämföra två operationsmetoder navigerad och icke-navigerad TKR med SPECT/CT vill vi visa vilken metod som har bäst resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med SPECT/CT vill vi kontrollera det kliniska resultatet hos patienter som genomgått en navigerad eller en icke-navigerad TKR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Schweiz, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Paitenter före och efter total knäprotesoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total knäprotes (primär)
- >18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ammande kvinnor
- endokrina sjukdomar
- tumörsjukdomar
- posttraumatisk artros i knäet
- tidigare infektion i knäet
- läkemedel som påverkar benets metabolism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SPECT/CT före/efter navigerad TKR
SPECT/CT hos patienter före och efter navigerad TKR (bedömning av benspårupptag, 3D CT-komponentposition)
|
icke-navigerad kontra dator-navigerad total knäprotes
|
|
SPECT/CT före/efter konventionell TKR
SPECT/CT hos patienter före och efter konventionell TKR (bedömning av benspårupptag, 3D CT-komponentposition)
|
icke-navigerad kontra dator-navigerad total knäprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vilken operationsmetod som är bäst vad gäller utfall och SPECT/CT-avbildning
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring i efterbehandlingen
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPECT/CT-TKR_001_MH
- 380/09 (Annan identifierare: Ethikkommission beider Basel)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .