Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECT-CT pro hodnocení totální endoprotézy kolene u navigované a nenavigované totální endoprotézy kolene

22. října 2018 aktualizováno: Michael Tobias Hirschmann, Kantonsspital Baselland Bruderholz

SPECT-CT pro hodnocení pacientů před a po navigované a konvenční totální endoprotéze kolene.

Porovnáním dvou operačních metod navigované a nenavigované TKR s SPECT/CT chceme ukázat, která metoda má lepší výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí SPECT/CT chceme kontrolovat klinický výsledek pacientů, kteří podstoupili navigovanou nebo nenavigovanou TKR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Švýcarsko, 4101
        • Kantonsspital Baselland, Bruderholz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti před a po operaci totální náhrady kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální protéza kolena (primární)
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojící ženy
  • endokrinní onemocnění
  • nádorová onemocnění
  • posttraumatická artróza kolena
  • předchozí infekce kolena
  • léky ovlivňující metabolismus kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SPECT/CT před/po navigaci TKR
SPECT/CT u pacientů před a po navigované TKR (posouzení vychytávání kostního indikátoru, pozice 3D CT komponenty)
Postup: TKR
nenavigovaná versus počítačově navigovaná totální náhrada kolenního kloubu
SPECT/CT před/po konvenční TKR
SPECT/CT u pacientů před a po konvenční TKR (hodnocení vychytávání kostního traceru, pozice 3D CT komponenty)
Postup: TKR
nenavigovaná versus počítačově navigovaná totální náhrada kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
která operační metoda je nejlepší z hlediska výsledku a SPECT/CT zobrazení
Časové okno: pět let
pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení v následné léčbě
Časové okno: pět let
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPECT/CT-TKR_001_MH
  • 380/09 (Jiný identifikátor: Ethikkommission beider Basel)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TKR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit