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在结肠镜检查期间使用护目镜气球改善盲肠插管

2017年4月27日 更新者:Douglas K. Rex、Indiana University
本研究旨在了解使用护目镜球囊是否有助于完成结肠冗余患者的结肠镜检查。

研究概览

详细说明

大约 5% 的结肠镜检查在技术上很困难,因为结肠被拉长或多余。 在这些情况下,结肠镜无法到达盲肠的风险会增加。 解决这个问题的一种方法是通过不向结肠充气来尽量缩短结肠。 为了实现这一点,在这些情况下,研究人员通常会用水填充结肠,这不会使结肠膨胀太多。 另一种可以改善可视化的技术是使用一种称为护目镜气球的设备。 这是一个装满几毫升水的小气球,它套在结肠镜的末端,将结肠粘膜推离范围的末端,以便可以在最小充气量的情况下看到管腔方向。 对于结肠正常的患者,可使用护目镜球囊将结肠镜插入盲肠,几乎没有空气或水填充。 我们的目标是研究是否可以使用护目镜气球来帮助完成结肠冗余患者的结肠镜检查。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

不完全结肠镜检查的转诊

排除标准:

已知的结肠狭窄或变窄,之前进行过结肠切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅浸水
将使用水浸技术进行结肠镜检查。
结肠镜检查将在范围的尖端使用水浸技术使用护目镜气球进行。
实验性的:带泳镜气球的水浸
结肠镜检查将使用范围尖端的护目镜气球和水浸技术进行
将使用水浸技术进行结肠镜检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每组进行完整结肠镜检查的受试者人数
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
每只手臂进行盲肠插管的时间
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas K Rex, MD、IU Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月28日

研究完成 (实际的)

2017年3月28日

研究注册日期

首次提交

2015年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月4日

首次发布 (估计)

2015年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IndianaU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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