Uso de balão de óculos para melhorar a intubação cecal durante a colonoscopia
27 de abril de 2017 atualizado por: Douglas K. Rex, Indiana University
Este estudo visa verificar se o uso de balão de óculos pode ajudar a completar a colonoscopia em pacientes com cólon muito redundante.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 5% das colonoscopias são tecnicamente difíceis porque o cólon é alongado ou redundante.
Há um risco aumentado de o colonoscópio não atingir o ceco nesses casos.
Uma solução para isso é tentar manter o cólon mais curto, não insuflando-o com gás.
Para conseguir isso, nesses casos, os investigadores normalmente enchem o cólon com água, o que não distende tanto o cólon.
Outra técnica, que pode melhorar a visualização, é usar um dispositivo chamado balão de óculos.
Este é um pequeno balão preenchido com alguns mL de água que se encaixa na extremidade do colonoscópio e empurra a mucosa colônica para longe da extremidade do endoscópio, de modo que a direção luminal possa ser visualizada com insuflação mínima.
Em pacientes com cólon normal, o balão de proteção pode ser usado para inserir o colonoscópio no ceco praticamente sem enchimento de ar ou água.
Nosso objetivo é estudar se o balão de óculos pode ser usado para ajudar a completar a colonoscopia em pacientes com cólon redundante.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Encaminhamento para colonoscopia incompleta
Critério de exclusão:
Estenose ou estreitamento conhecido do cólon, ressecção anterior do cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: imersão em água apenas
A colonoscopia será realizada pela técnica de imersão em água.
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A colonoscopia será realizada usando um balão de óculos na ponta do escopo com técnica de imersão em água.
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Experimental: imersão em água com balão de óculos
A colonoscopia será realizada usando um balão de óculos na ponta do escopo com técnica de imersão em água
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A colonoscopia será realizada pela técnica de imersão em água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de indivíduos com colonoscopia completa em cada braço
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para intubação cecal em cada braço
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndianaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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