- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02359409
Brug af goggleballon til at forbedre cecal intubation under koloskopi
27. april 2017 opdateret af: Douglas K. Rex, Indiana University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brug af goggleballon kan hjælpe med at fuldføre koloskopi hos patienter med meget overflødige tyktarm.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 5% af koloskopier er teknisk vanskelige, fordi tyktarmen er forlænget eller overflødig.
Der er en øget risiko for, at koloskopet ikke når blindtarmen i disse tilfælde.
En løsning på dette er at forsøge at holde tyktarmen kortere ved ikke at puste den op med gas.
For at opnå det fylder efterforskerne i disse tilfælde typisk tyktarmen med vand, hvilket ikke udvider tyktarmen så meget.
En anden teknik, som kan forbedre visualiseringen, er at bruge en enhed kaldet goggle ballonen.
Dette er en lille ballon fyldt med et par ml vand, som passer over enden af koloskopet og skubber tyktarmens slimhinde væk fra enden af skopet, så den luminale retning kan visualiseres med minimal insufflation.
Hos patienter med normal tyktarm kan goggleballonen bruges til at indsætte koloskopet i blindtarmen med stort set ingen luft- eller vandfyldning.
Vi sigter efter at undersøge, om goggleballonen kan bruges til at fuldføre koloskopien hos patienter med overflødig tyktarm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Henvisning til ufuldstændig koloskopi
Ekskluderingskriterier:
Kendt forsnævring eller indsnævring af tyktarmen, forudgående tyktarmsresektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kun nedsænkning i vand
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af vandnedsænkningsteknikken.
|
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af en goggleballon i spidsen af skopet med vandnedsænkningsteknik.
|
Eksperimentel: vandnedsænkning med goggleballon
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af en brilleballon i spidsen af skopet med vandnedsænkningsteknik
|
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af vandnedsænkningsteknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal forsøgspersoner med komplet koloskopi i hver arm
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til cecal intubation i hver arm
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndianaU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Redundant kolon
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringRedundant PrepuceCanada
-
University of ThessalyRekrutteringPhimosis | Forhud; Stramhed | Redundant PrepuceGrækenland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
Kliniske forsøg med kun nedsænkning i vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttetFordybelse i Virtual Reality-træning, slagtilfælde, øvre ekstremitet, randomiseret kontrolleret forsøgKina
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetTryksårForenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaTilmelding efter invitationTræthed | Fysisk stress | FodboldSpanien
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandRekrutteringKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieSpanien, Frankrig, Ungarn, Tjekkiet, Polen, Østrig, Kroatien, Tyskland, Israel, Italien, Rumænien