Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af goggleballon til at forbedre cecal intubation under koloskopi

27. april 2017 opdateret af: Douglas K. Rex, Indiana University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brug af goggleballon kan hjælpe med at fuldføre koloskopi hos patienter med meget overflødige tyktarm.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 5% af koloskopier er teknisk vanskelige, fordi tyktarmen er forlænget eller overflødig. Der er en øget risiko for, at koloskopet ikke når blindtarmen i disse tilfælde. En løsning på dette er at forsøge at holde tyktarmen kortere ved ikke at puste den op med gas. For at opnå det fylder efterforskerne i disse tilfælde typisk tyktarmen med vand, hvilket ikke udvider tyktarmen så meget. En anden teknik, som kan forbedre visualiseringen, er at bruge en enhed kaldet goggle ballonen. Dette er en lille ballon fyldt med et par ml vand, som passer over enden af ​​koloskopet og skubber tyktarmens slimhinde væk fra enden af ​​skopet, så den luminale retning kan visualiseres med minimal insufflation. Hos patienter med normal tyktarm kan goggleballonen bruges til at indsætte koloskopet i blindtarmen med stort set ingen luft- eller vandfyldning. Vi sigter efter at undersøge, om goggleballonen kan bruges til at fuldføre koloskopien hos patienter med overflødig tyktarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Henvisning til ufuldstændig koloskopi

Ekskluderingskriterier:

Kendt forsnævring eller indsnævring af tyktarmen, forudgående tyktarmsresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kun nedsænkning i vand
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af vandnedsænkningsteknikken.
Andet: kun nedsænkning i vand
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af en goggleballon i spidsen af ​​skopet med vandnedsænkningsteknik.
Eksperimentel: vandnedsænkning med goggleballon
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af en brilleballon i spidsen af ​​skopet med vandnedsænkningsteknik
Enhed: goggle ballon
Koloskopi vil blive udført ved hjælp af vandnedsænkningsteknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal forsøgspersoner med komplet koloskopi i hver arm
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til cecal intubation i hver arm
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndianaU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redundant kolon

Kliniske forsøg med kun nedsænkning i vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner