Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de gafas de globo para mejorar la intubación cecal durante la colonoscopia

27 de abril de 2017 actualizado por: Douglas K. Rex, Indiana University
Este estudio tiene como objetivo ver si el uso de gafas de globo puede ayudar a completar la colonoscopia en pacientes con dos puntos muy redundantes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Alrededor del 5% de las colonoscopias son técnicamente difíciles porque el colon está alargado o redundante. Existe un mayor riesgo de que el colonoscopio no alcance el ciego en estos casos. Una solución a esto es tratar de mantener el colon más corto al no insuflarlo con gas. Para lograr eso, en estos casos los investigadores típicamente llenan el colon con agua, que no distiende tanto el colon. Otra técnica, que puede mejorar la visualización, es usar un dispositivo llamado goggle balloon. Este es un pequeño globo lleno de unos pocos ml de agua que se coloca sobre el extremo del colonoscopio y empuja la mucosa colónica lejos del extremo del endoscopio para que la dirección luminal se pueda visualizar con una insuflación mínima. En pacientes con dos puntos normales, el globo de las gafas protectoras se puede utilizar para insertar el colonoscopio en el ciego prácticamente sin llenarse de aire o agua. Nuestro objetivo es estudiar si el globo de las gafas se puede utilizar para ayudar a completar la colonoscopia en pacientes con dos puntos redundantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Referencia para colonoscopia incompleta

Criterio de exclusión:

Estenosis conocida o estrechamiento del colon, resección previa del colon

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: solo inmersión en agua
La colonoscopia se realizará mediante la técnica de inmersión en agua.
La colonoscopia se realizará utilizando un globo de gafas en la punta del endoscopio con técnica de inmersión en agua.
Experimental: inmersión en agua con globo goggle
La colonoscopia se realizará utilizando un globo de gafas en la punta del endoscopio con técnica de inmersión en agua.
La colonoscopia se realizará mediante la técnica de inmersión en agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de sujetos con colonoscopia completa en cada brazo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la intubación cecal en cada brazo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IndianaU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir