- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02359409
Uso de gafas de globo para mejorar la intubación cecal durante la colonoscopia
27 de abril de 2017 actualizado por: Douglas K. Rex, Indiana University
Este estudio tiene como objetivo ver si el uso de gafas de globo puede ayudar a completar la colonoscopia en pacientes con dos puntos muy redundantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor del 5% de las colonoscopias son técnicamente difíciles porque el colon está alargado o redundante.
Existe un mayor riesgo de que el colonoscopio no alcance el ciego en estos casos.
Una solución a esto es tratar de mantener el colon más corto al no insuflarlo con gas.
Para lograr eso, en estos casos los investigadores típicamente llenan el colon con agua, que no distiende tanto el colon.
Otra técnica, que puede mejorar la visualización, es usar un dispositivo llamado goggle balloon.
Este es un pequeño globo lleno de unos pocos ml de agua que se coloca sobre el extremo del colonoscopio y empuja la mucosa colónica lejos del extremo del endoscopio para que la dirección luminal se pueda visualizar con una insuflación mínima.
En pacientes con dos puntos normales, el globo de las gafas protectoras se puede utilizar para insertar el colonoscopio en el ciego prácticamente sin llenarse de aire o agua.
Nuestro objetivo es estudiar si el globo de las gafas se puede utilizar para ayudar a completar la colonoscopia en pacientes con dos puntos redundantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Referencia para colonoscopia incompleta
Criterio de exclusión:
Estenosis conocida o estrechamiento del colon, resección previa del colon
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: solo inmersión en agua
La colonoscopia se realizará mediante la técnica de inmersión en agua.
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La colonoscopia se realizará utilizando un globo de gafas en la punta del endoscopio con técnica de inmersión en agua.
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Experimental: inmersión en agua con globo goggle
La colonoscopia se realizará utilizando un globo de gafas en la punta del endoscopio con técnica de inmersión en agua.
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La colonoscopia se realizará mediante la técnica de inmersión en agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de sujetos con colonoscopia completa en cada brazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la intubación cecal en cada brazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndianaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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