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Uso di Goggle Balloon per migliorare l'intubazione cecale durante la colonscopia

27 aprile 2017 aggiornato da: Douglas K. Rex, Indiana University
Questo studio si propone di verificare se l'uso del goggle balloon può aiutare a completare la colonscopia in pazienti con colon molto ridondante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 5% delle colonscopie è tecnicamente difficile perché il colon è allungato o ridondante. In questi casi esiste un rischio maggiore che il colonscopio non raggiunga il cieco. Una soluzione a questo è cercare di mantenere il colon più corto evitando di insufflarlo di gas. Per ottenere ciò, in questi casi gli investigatori tipicamente riempiono il colon con acqua, che non distende tanto il colon. Un'altra tecnica, che può migliorare la visualizzazione, consiste nell'utilizzare un dispositivo chiamato goggle balloon. Si tratta di un piccolo palloncino riempito con pochi ml di acqua che si adatta all'estremità del colonscopio e allontana la mucosa del colon dall'estremità dell'endoscopio in modo che la direzione luminale possa essere visualizzata con un'insufflazione minima. Nei pazienti con colon normale, il palloncino a maschera può essere utilizzato per inserire il colonscopio nel cieco praticamente senza riempimento di aria o acqua. Il nostro obiettivo è studiare se il goggle balloon può essere utilizzato per aiutare a completare la colonscopia in pazienti con colon ridondante.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Invio per colonscopia incompleta

Criteri di esclusione:

Stenosi nota o restringimento del colon, precedente resezione del colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo immersione in acqua
La colonscopia verrà eseguita utilizzando la tecnica dell'immersione in acqua.
Altro: solo immersione in acqua
La colonscopia verrà eseguita utilizzando un palloncino sulla punta dell'endoscopio con tecnica di immersione in acqua.
Sperimentale: immersione in acqua con mongolfiera
La colonscopia verrà eseguita utilizzando un palloncino sulla punta dell'endoscopio con tecnica di immersione in acqua
Dispositivo: mongolfiera
La colonscopia verrà eseguita utilizzando la tecnica dell'immersione in acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di soggetti con colonscopia completa in ciascun braccio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di intubazione cecale in ogni braccio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndianaU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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