Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Goggle Balloon for å forbedre Cecal Intubation under koloskopi

27. april 2017 oppdatert av: Douglas K. Rex, Indiana University
Denne studien tar sikte på å se om bruk av brilleballong kan bidra til å fullføre koloskopi hos pasienter med svært overflødige tykktarm.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 5 % av koloskopiene er teknisk vanskelige fordi tykktarmen er forlenget eller overflødig. Det er økt risiko for at koloskopet ikke når blindtarmen i disse tilfellene. En løsning på dette er å prøve å holde tykktarmen kortere ved ikke å blåse den inn med gass. For å oppnå det, fyller etterforskerne i disse tilfellene typisk tykktarmen med vann, som ikke utvider tykktarmen like mye. En annen teknikk, som kan forbedre visualiseringen, er å bruke en enhet som kalles brilleballongen. Dette er en liten ballong fylt med noen få ml vann som passer over enden av koloskopet og skyver tykktarmsslimhinnen bort fra enden av skopet slik at den luminale retningen kan visualiseres med minimal insufflasjon. Hos pasienter med normal tykktarm kan brilleballongen brukes til å sette inn koloskopet til blindtarmen med praktisk talt ingen luft- eller vannfylling. Vi tar sikte på å studere om brilleballongen kan brukes til å fullføre koloskopien hos pasienter med overflødig tykktarm.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Henvisning for ufullstendig koloskopi

Ekskluderingskriterier:

Kjent innsnevring eller innsnevring av tykktarmen, tidligere tykktarmsreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kun nedsenking i vann
Koloskopi vil bli utført ved bruk av vannnedsenkningsteknikken.
Koloskopi vil bli utført ved hjelp av en brilleballong på tuppen av skopet med vannneddykkingsteknikk.
Eksperimentell: vannnedsenkning med brilleballong
Koloskopi vil bli utført med en brilleballong på tuppen av skopet med vannnedsenkningsteknikk
Koloskopi vil bli utført ved bruk av vannnedsenkningsteknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall forsøkspersoner med fullstendig koloskopi i hver arm
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for cekal intubasjon i hver arm
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IndianaU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere